俄罗斯多中心观察研究“评价 HDQ 诊断痔疮疾病 ( HDQ ) (HDQ)
2022年10月25日 更新者：Servier Russia
目前在俄罗斯，没有可用的具有适当诊断准确性的自我评估工具来筛查痔疮患者。 因此，本研究的主要目的是评估一种具有适当敏感性和特异性的新患者特定问卷 (HDQ)，用于筛查俄罗斯的痔疮患者。 一旦经过评估，HDQ 将用于临床实践，以更广泛地筛查人群中的痔疮，并提高患者对该疾病的认识并促使他们寻求专业建议。
该研究的次要目标是描述研究中患者痔疮的患病率，并描述研究中患者痔疮症状的患病率
研究概览
详细说明
研究中要评估的主要参数（主要结果）是：
- HDQ 对痔疮患者筛查的敏感性；
- HDQ 筛查痔疮患者的特异性；
研究中的其他参数（次要结果）是：
- 医师根据客观检查结果确定的研究人群痔疮患病率；
- 研究中患者痔疮症状的患病率
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olga Linnik
- 电话号码：1316 +7 495 9370700
- 邮箱：olga.linnik@servier.com
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦
- 招聘中
- National Medical and Surgical Center. N.I. Pirogov
-
接触：
- Yuriy Stoyko, Proff.
- 电话号码：+7 985 784 88 60
- 邮箱：ystoyko@mail.ru
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
向结肠直肠科医生寻求帮助的连续患者 限制：450 个字符。
描述
纳入标准：
- 患者前来拜访一位结肠直肠科医生
- 18岁以上的男性或女性
- 已签署参与研究的知情同意书
- 不存在需要紧急医疗护理的情况。
- 患者在纳入研究日期前至少 1 个月未服用 VAD
排除标准：
- 确诊或疑似恶性肿瘤
- 纳入时诊断为结肠直肠疾病
- 与器官功能失代偿相关的严重躯体疾病（心脏和血管、肺、肾脏、胰腺或肝脏）
- 精神错乱
- 存在检查禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HDQ 筛查痔疮患者的敏感性
大体时间：1个月
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医生将进行客观检查，以确定患者 HDQ 的敏感性。
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1个月
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HDQ 筛查痔疮患者的特异性；
大体时间：1个月
|
将由医生进行客观检查，以确定患者 HDQ 的特异性
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医师根据客观检查结果确定的研究人群痔疮患病率；
大体时间：1个月
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- 描述研究中患者痔疮的患病率
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1个月
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研究中患者痔疮症状的患病率
大体时间：1个月
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- 描述研究中患者痔疮症状的患病率
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuriy Stoyko, Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月12日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月21日
首次发布 (实际的)
2021年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.