O Estudo Observacional Multicêntrico Russo "Avaliação do HDQ para o Diagnóstico da Doença Hemorroidária (HDQ) (HDQ)
Atualmente, na Rússia, não há ferramentas de autoavaliação disponíveis com precisão diagnóstica apropriada para triagem de pacientes com hemorróidas. Portanto, o objetivo principal deste estudo é avaliar um novo questionário específico do paciente (HDQ) com sensibilidade e especificidade apropriadas para uso na triagem de pacientes com hemorróidas na Rússia. Uma vez avaliado, o HDQ será usado na prática clínica para uma triagem mais ampla de hemorróidas na população e para aumentar a conscientização dos pacientes sobre a doença e incentivá-los a procurar aconselhamento profissional.
Os objetivos secundários do estudo são descrever a prevalência de hemorróidas entre os pacientes do estudo e descrever a prevalência dos sintomas de hemorróidas entre os pacientes do estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais parâmetros (resultados primários) a serem avaliados no estudo são:
- sensibilidade do HDQ para triagem de pacientes com hemorróidas;
- especificidade do HDQ para triagem de pacientes com hemorróidas;
Parâmetros adicionais (resultados secundários) no estudo são:
- Taxa de prevalência de hemorróidas entre a população de estudo estabelecida por médicos com base nos resultados do exame objetivo;
- Prevalência dos sintomas de hemorróidas entre os pacientes no estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Rússia
- National Medical and Surgical Center. N.I. Pirogov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente veio visitar um coloproctologista
- Masculino ou feminino com idade superior a 18 anos
- O formulário de consentimento informado assinado para participar do estudo foi obtido
- Ausência de condições que requeiram atendimento médico de emergência.
- O paciente não está tomando VAD por pelo menos 1 mês antes da data de inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- Tumor maligno confirmado ou suspeito
- Doença coloproctológica diagnosticada no momento da inclusão
- Distúrbios somáticos graves (do coração e dos vasos sanguíneos, pulmões, rins, pâncreas ou fígado), associados à descompensação das funções dos órgãos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Presença de contra-indicações para o exame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do HDQ para Rastreio
Prazo: 1 mês
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Número de participantes com um resultado falso negativo no rastreio
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1 mês
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Especificidade do HDQ para Rastreio
Prazo: 1 mês
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Número de Participantes com um Rastreio Verdadeiro Positivo
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Prevalência de Hemorroidas na População do Estudo
Prazo: 1 mês
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- para descrever a prevalência de hemorroidas entre os pacientes no estudo estabelecida pelos médicos com base nos resultados do exame objetivo;
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1 mês
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Prevalência dos Sintomas de Hemorroidas entre os Pacientes no Estudo
Prazo: 1 mês
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prevalência dos sintomas de hemorróidas entre os pacientes no estudo: pacientes com hemorróidas prolapsadas
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuriy Stoyko, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IC4-05682-063-RUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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