Venäjän monikeskustutkimustutkimus "HDQ:n arviointi peräpukamatautien diagnosoimiseksi (HDQ)" (HDQ)
Tällä hetkellä Venäjällä ei ole saatavilla itsearviointityökaluja, joilla on asianmukainen diagnostinen tarkkuus peräpukamatautipotilaiden seulomiseen. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida uusi potilaskohtainen kyselylomake (HDQ), jolla on sopiva herkkyys ja spesifisyys käytettäväksi peräpukamatautipotilaiden seulonnassa Venäjällä. Kun HDQ on arvioitu, sitä käytetään kliinisessä käytännössä laajempaan peräpukamien seulomiseen väestössä ja lisäämään potilaiden tietoisuutta sairaudesta ja rohkaisemaan heitä hakeutumaan asiantuntija-apuun.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on kuvata peräpukamien esiintyvyyttä tutkimuksessa mukana olevien potilaiden keskuudessa ja kuvata peräpukamien oireiden esiintyvyyttä tutkimuksessa mukana olevien potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimmät tutkimuksessa arvioitavat parametrit (ensisijaiset tulokset) ovat:
- HDQ:n herkkyys peräpukamia sairastavien potilaiden seulonnassa;
- HDQ:n spesifisyys peräpukamia sairastavien potilaiden seulomiseen;
Lisäparametrit (toissijaiset tulokset) tutkimuksessa ovat:
- Lääkäreiden objektiivisen tutkimuksen tulosten perusteella määrittämä peräpukamien esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa;
- Peräpukamien oireiden esiintyvyys tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keskuudessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä
- National Medical and Surgical Center. N.I. Pirogov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tuli käymään koloproktologilla
- Mies tai nainen yli 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumiselle on saatu
- Ensiapua vaativien olosuhteiden puuttuminen.
- Potilas ei käytä VAD-lääkettä vähintään 1 kuukauteen ennen tutkimukseen osallistumispäivää
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu tai epäilty pahanlaatuinen kasvain
- Diagnosoitu koloproktologinen sairaus sisällyttämishetkellä
- Vakavat somaattiset häiriöt (sydämen ja verisuonten, keuhkojen, munuaisten, haiman tai maksan), jotka liittyvät elintoimintojen vajaatoimintaan
- Mielenterveyshäiriöt
- Tutkimuksen vasta-aiheiden olemassaolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HDQ:n herkkyys seulontaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujien määrä, joilla on väärä negatiivinen seulonta
|
1 kuukausi
|
|
HDQ:n spesifisyys seulontaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkittavien määrä, joilla todellinen positiivinen seulonta
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haemorrhoidien esiintyvyysaste tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
- kuvata peräpukamien esiintyvyyttä tutkimukseen osallistuneiden potilaiden keskuudessa, jonka lääkärit määrittävät objektiivisen tutkimuksen tulosten perusteella;
|
1 kuukausi
|
|
Peräpukamien oireiden esiintyvyys tutkimukseen osallistuvilla potilailla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
oireiden esiintyvyys peräpukamista tutkimuksen potilaiden keskuudessa: potilaat, joilla on laskeumat peräpukamia
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuriy Stoyko, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC4-05682-063-RUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .