El estudio observacional multicéntrico ruso "Evaluación del HDQ para el diagnóstico de la enfermedad hemorroidal ( HDQ ) (HDQ)
Actualmente en Rusia no hay herramientas de autoevaluación disponibles con precisión diagnóstica adecuada para la detección de pacientes con hemorroides. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar un nuevo cuestionario específico para pacientes (HDQ) con sensibilidad y especificidad apropiadas para usar en la detección de pacientes con hemorroides en Rusia. Una vez evaluado, el HDQ se utilizará en la práctica clínica para una detección más amplia de las hemorroides en la población y para aumentar la conciencia de los pacientes sobre la enfermedad y alentarlos a buscar asesoramiento profesional.
Los objetivos secundarios del estudio son describir la prevalencia de hemorroides entre los pacientes del estudio y describir la prevalencia de los síntomas de las hemorroides entre los pacientes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales parámetros (resultados primarios) que se evaluarán en el estudio son:
- sensibilidad del HDQ para la detección de pacientes con hemorroides;
- especificidad del HDQ para el cribado de pacientes con hemorroides;
Los parámetros adicionales (resultados secundarios) en el estudio son:
- Tasa de prevalencia de hemorroides entre la población de estudio establecida por médicos en base a los resultados del examen objetivo;
- Prevalencia de los síntomas de las hemorroides entre los pacientes del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Rusia
- National Medical and Surgical Center. N.I. Pirogov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente vino a visitar a un coloproctólogo.
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Se ha obtenido el formulario de consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
- Ausencia de condiciones que requieran atención médica de emergencia.
- El paciente no está tomando VAD durante al menos 1 mes antes de la fecha de inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tumor maligno confirmado o sospechado
- Enfermedad coloproctológica diagnosticada en el momento de la inclusión
- Trastornos somáticos graves (del corazón y los vasos sanguíneos, los pulmones, los riñones, el páncreas o el hígado), asociados con la descompensación de las funciones de los órganos
- Desordenes mentales
- Presencia de contraindicaciones para el examen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del HDQ para el Cribado
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de participantes con un falso negativo en la detección
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1 mes
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Especificidad del HDQ para el Cribado
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de participantes con un resultado positivo verdadero en el cribado
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Prevalencia de Hemorroides en la Población de Estudio
Periodo de tiempo: 1 mes
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- para describir la prevalencia de hemorroides entre los pacientes del estudio, establecida por médicos basándose en los resultados del examen objetivo;
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1 mes
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Prevalencia de los Síntomas de las Hemorroides Entre los Pacientes en el Estudio
Periodo de tiempo: 1 mes
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prevalencia de los síntomas de hemorroides entre los pacientes en el estudio: pacientes con hemorroides prolapsadas
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuriy Stoyko, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IC4-05682-063-RUS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .