러시아 다기관 관찰 연구 "치질 질환 진단을 위한 HDQ 평가( HDQ ) (HDQ)
2026년 3월 4일 업데이트: Servier Russia
현재 러시아에는 치질 환자를 선별하기 위한 적절한 진단 정확도를 갖춘 자가 평가 도구가 없습니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 러시아에서 치질 환자의 선별검사에 사용할 적절한 민감도와 특이도를 가진 새로운 환자 특정 설문지(HDQ)를 평가하는 것입니다. 평가가 완료되면 HDQ는 인구 내 치질에 대한 광범위한 선별 검사와 질병에 대한 환자의 인식을 높이고 전문적인 조언을 구하도록 유도하기 위해 임상 실습에 사용될 것입니다.
연구의 2차 목적은 연구에서 환자들 사이의 치질 유병률을 설명하고 연구에서 환자들 사이에서 치질 증상의 유병률을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에서 평가할 주요 매개변수(주요 결과)는 다음과 같습니다.
- 치질 환자의 스크리닝을 위한 HDQ의 민감도;
- 치질 환자 선별을 위한 HDQ의 특이성;
연구의 추가 매개변수(2차 결과)는 다음과 같습니다.
- 객관적인 검사 결과를 기반으로 의사가 설정한 연구 모집단 중 치질 유병률
- 연구에 참여한 환자들 사이에서 치질 증상의 유병률
연구 유형
관찰
등록 (실제)
725
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국
- National Medical and Surgical Center. N.I. Pirogov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
coloproctologist의 도움을 구하는 연속 환자 제한: 450자.
설명
포함 기준:
- 환자가 colopractologist를 방문했습니다.
- 만 18세 이상 남녀
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
- 응급 치료가 필요한 상태의 부재.
- 환자는 연구에 포함된 날짜 이전 최소 1개월 동안 VAD를 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 확인되거나 의심되는 악성 종양
- 포함 당시 진단된 대장항문질환
- 장기 기능의 대상 부전과 관련된 심각한 신체 장애(심장 및 혈관, 폐, 신장, 췌장 또는 간의)
- 정신 질환
- 검사에 대한 금기 사항의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDQ를 이용한 선별 검사의 민감도
기간: 1개월
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거짓 음성 선별 검사 결과를 보인 참가자 수
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1개월
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HDQ 선별 검사의 특이성
기간: 1개월
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진단검사 양성 참가자 수
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 대상 집단에서의 치질 유병률
기간: 1개월
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- 의사가 객관적 검사 결과를 바탕으로 확인한 연구 참여자들의 치질 유병률을 기술하기 위함;
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1개월
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연구 대상 환자들 사이에서 치질 증상의 유병률
기간: 1개월
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연구 대상 환자 중 치질 증상의 유병률: 탈출성 치질 환자
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yuriy Stoyko, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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