Российское многоцентровое обсервационное исследование "Оценка HDQ для диагностики геморроидальной болезни ( HDQ )" (HDQ)
В настоящее время в России отсутствуют инструменты самооценки с соответствующей диагностической точностью для скрининга больных геморроем. Таким образом, основной целью данного исследования является оценка нового опросника для пациентов (HDQ) с соответствующей чувствительностью и специфичностью для использования при скрининге пациентов с геморроем в России. После оценки HDQ будет использоваться в клинической практике для более широкого скрининга геморроя среди населения, а также для повышения осведомленности пациентов о заболевании и побуждения их к обращению за профессиональной консультацией.
Второстепенными целями исследования являются описание распространенности геморроя среди пациентов в исследовании и описание распространенности симптомов геморроя среди пациентов в исследовании.
Обзор исследования
Подробное описание
Основными параметрами (первичными исходами), подлежащими оценке в исследовании, являются:
- чувствительность HDQ для скрининга пациентов с геморроем;
- специфичность HDQ для скрининга пациентов с геморроем;
Дополнительными параметрами (вторичными исходами) в исследовании являются:
- Распространенность геморроя среди обследуемой популяции, установленная врачами по результатам объективного обследования;
- Распространенность симптомов геморроя среди пациентов в исследовании
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Россия
- National Medical and Surgical Center. N.I. Pirogov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент пришел на прием к колопроктологу
- Мужчина или женщина старше 18 лет
- Получена подписанная форма информированного согласия на участие в исследовании
- Отсутствие состояний, требующих экстренной медицинской помощи.
- Пациент не принимает VAD в течение как минимум 1 месяца до даты включения в исследование.
Критерий исключения:
- Подтвержденная или подозреваемая злокачественная опухоль
- Диагностированное колопроктологическое заболевание на момент включения
- Тяжелые соматические нарушения (сердца и сосудов, легких, почек, поджелудочной железы или печени), связанные с декомпенсацией функций органов
- Психические расстройства
- Наличие противопоказаний к обследованию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность HDQ для скрининга
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество участников с ложноотрицательным скринингом
|
1 месяц
|
|
Специфичность HDQ для скрининга
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество участников с истинно положительным результатом скрининга
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространённость геморроя среди исследуемой популяции
Временное ограничение: 1 месяц
|
- описать распространенность геморроя среди пациентов исследования, установленную врачами на основе результатов объективного обследования;
|
1 месяц
|
|
Распространенность симптомов геморроя среди пациентов в исследовании
Временное ограничение: 1 месяц
|
распространенность симптомов геморроя среди пациентов в исследовании: пациенты с выпадающим геморроем
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuriy Stoyko, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IC4-05682-063-RUS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .