L'étude observationnelle multicentrique russe "Évaluation du HDQ pour le diagnostic de la maladie hémorroïdaire ( HDQ ) (HDQ)
Actuellement en Russie, il n'y a pas d'outils d'auto-évaluation disponibles avec une précision diagnostique appropriée pour le dépistage des patients atteints d'hémorroïdes. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer un nouveau questionnaire spécifique au patient (HDQ) avec une sensibilité et une spécificité appropriées à utiliser pour le dépistage des patients atteints d'hémorroïdes en Russie. Une fois évalué, le HDQ sera utilisé dans la pratique clinique pour un dépistage plus large des hémorroïdes dans la population et pour sensibiliser les patients à la maladie et les inciter à consulter un professionnel.
Les objectifs secondaires de l'étude sont de décrire une prévalence d'hémorroïdes chez les patients de l'étude et de décrire une prévalence des symptômes d'hémorroïdes chez les patients de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux paramètres (résultats principaux) à évaluer dans l'étude sont :
- sensibilité du HDQ pour le dépistage des patients souffrant d'hémorroïdes ;
- spécificité du HDQ pour le dépistage des patients atteints d'hémorroïdes ;
Les paramètres supplémentaires (résultats secondaires) de l'étude sont :
- Taux de prévalence des hémorroïdes parmi la population étudiée établi par les médecins sur la base des résultats de l'examen objectif ;
- Prévalence des symptômes des hémorroïdes chez les patients de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Russie
- National Medical and Surgical Center. N.I. Pirogov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est venu consulter un coloproctologue
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- Le formulaire de consentement éclairé signé pour participer à l'étude a été obtenu
- Absence de conditions nécessitant des soins médicaux d'urgence.
- Le patient ne prend pas de VAD depuis au moins 1 mois avant la date d'inclusion à l'étude
Critère d'exclusion:
- Tumeur maligne confirmée ou suspectée
- Maladie coloproctologique diagnostiquée au moment de l'inclusion
- Troubles somatiques sévères (du cœur et des vaisseaux sanguins, des poumons, des reins, du pancréas ou du foie), associés à une décompensation des fonctions organiques
- Les troubles mentaux
- Présence de contre-indications à l'examen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité du HDQ pour le Dépistage
Délai: 1 mois
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Nombre de participants avec un résultat de dépistage faux négatif
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1 mois
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Spécificité du HDQ pour le Dépistage
Délai: 1 mois
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Nombre de participants avec un dépistage véritablement positif
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de Prévalence des Hémorroïdes Parmi la Population de l'Étude
Délai: 1 mois
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- pour décrire la prévalence des hémorroïdes parmi les patients de l'étude établie par les médecins sur la base des résultats de l'examen objectif ;
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1 mois
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Prévalence des symptômes des hémorroïdes parmi les patients de l'étude
Délai: 1 mois
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prévalence des symptômes des hémorroïdes parmi les patients de l'étude : patients avec des hémorroïdes prolabées
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuriy Stoyko, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IC4-05682-063-RUS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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