Den russiske multicenter observationsundersøgelse "Evaluering af HDQ til diagnosticering af hæmorrhoidal sygdom (HDQ) (HDQ)
I øjeblikket er der i Rusland ingen tilgængelige selvevalueringsværktøjer med passende diagnostisk nøjagtighed til screening af patienter med hæmorider. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at evaluere et nyt patientspecifikt spørgeskema (HDQ) med passende sensitivitet og specificitet til brug for screening af patienter med hæmorider i Rusland. Når den er evalueret, vil HDQ blive brugt i klinisk praksis til bredere screening af hæmorider i befolkningen og til at øge patienternes bevidsthed om sygdommen og tilskynde dem til at søge professionel rådgivning.
Sekundære formål med undersøgelsen er at beskrive en prævalens af hæmorider blandt patienter i undersøgelsen og at beskrive en prævalens af symptomer på hæmorider blandt patienter i undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De vigtigste parametre (primære resultater), der skal evalueres i undersøgelsen er:
- følsomhed af HDQ til screening af patienter med hæmorider;
- specificitet af HDQ til screening af patienter med hæmorider;
Yderligere parametre (sekundære resultater) i undersøgelsen er:
- Prævalensraten for hæmorider blandt undersøgelsespopulationen fastsat af læger baseret på resultaterne af den objektive undersøgelse;
- Forekomst af symptomer på hæmorider blandt patienter i undersøgelsen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Rusland
- National Medical and Surgical Center. N.I. Pirogov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten kom for at besøge en koloproktolog
- Mand eller kvinde over 18 år
- Underskrevet informeret samtykkeformular til deltagelse i undersøgelsen er opnået
- Fravær af forhold, der kræver akut lægehjælp.
- Patienten tager ikke VAD i mindst 1 måned før datoen for optagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Bekræftet eller mistænkt ondartet tumor
- Diagnosticeret koloproktologisk sygdom på tidspunktet for inklusion
- Alvorlige somatiske lidelser (i hjerte og blodkar, lunger, nyrer, bugspytkirtel eller lever), forbundet med dekompensation af organfunktioner
- Psykiske lidelser
- Tilstedeværelse af kontraindikationer til undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitiviteten af HDQ til screening
Tidsramme: 1 måned
|
Antal deltagere med falsk negativ screening
|
1 måned
|
|
Specificitet af HDQ til screening
Tidsramme: 1 måned
|
Antal deltagere med et sandt positivt screeningsresultat
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hæmoroider blandt undersøgelsespopulationen
Tidsramme: 1 måned
|
- at beskrive en prævalens af hæmorroider blandt patienter i studiet, fastlagt af læger baseret på resultaterne af den objektive undersøgelse;
|
1 måned
|
|
Forekomsten af symptomer på hæmorroider blandt patienter i undersøgelsen
Tidsramme: 1 måned
|
forekomsten af symptomerne på hæmorroider blandt patienter i studiet: patienter med prolapsede hæmorroider
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuriy Stoyko, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IC4-05682-063-RUS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .