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股関節骨折と新型コロナウイルス感染症(COVID-19) (COLCOVID)

2021年6月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

新型コロナウイルス感染症と高齢者の股関節骨折手術後の死亡との関連性:フランスの多施設全国調査

高齢者の股関節骨折は世界的な公衆衛生上の問題であり、術後の早期リハビリテーションにおける医学的課題です。 年間200万人以上が治療を受けており、年間発生率は10万人あたり100人から300人(米国、ヨーロッパ、中国)であり、その結果、数十億ドルの費用がかかり、ほとんどの外科施設に負担がかかっています。 これに関連して、最初の 24 ~ 48 時間以内に骨折患者を早期に外科的に管理すると、罹患率、入院期間、死亡率が減少することが示されています。

新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、手術の0~2週間前、3~4週間前、5~6週間前に診断された術前SARS-CoV-2感染症患者では、患者と比べて30日以内の死亡リスクが高いことが報告されている。術前にSARS-CoV-2感染がなかった人。 ただし、手術の7週間以上前にSARS-CoV-2と診断された患者では、このリスクはなくなるようです。 これらの発見は、利益とリスクの比が許容できる場合(がん、心臓手術)、待機的手術を遅らせることを提案することにつながりました。 しかし、股関節骨折を伴う新型コロナウイルス感染症患者(免疫疾患や血栓性疾患のリスクが高い)の手術を遅らせることは、手術を遅らせるリスクによって新型コロナウイルス感染症に関連するリスクが相殺される可能性があるため、疑問が生じる可能性がある。

新型コロナウイルス感染症に関連する股関節骨折手術に関連する死亡リスクを評価するために、フランスの国立退院記録データベースを使用して、股関節骨折患者とSARS-COVによる入院の有無の術後30日死亡率を比較することにしました。 -手術前の30日間に2回の感染症。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

73661

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大腿骨頸部骨折を患い、SARS-COV-2 疾患の有無にかかわらず患者:

2020年3月1日から12月31日までの間に記録された、大腿骨頸部骨折で入院し、ICD-10診断コードによって検出され、外科的処置を示すDRGコード(診断関連グループ)を持つ65歳以上のすべての患者を対象とした。 外科的処置を示すケアコードのない股関節骨折で入院した患者は除外された。

これらの患者の中から、大腿骨頸部骨折による入院日の30日前以内にSARS-CoV2と診断された入院を検索した。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 65歳
  • 股関節骨折入院
  • 外科的処置を示すケアコード

除外基準:

-大腿骨頸部骨折で手術を示すケアコードなしで入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コルコビッド
大腿骨頸部骨折の手術を受ける成人
股関節骨折手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院での死亡率
時間枠:0日目から30日目まで
大腿骨頸部骨折による入院日から30日以内の病院死亡率
0日目から30日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月26日

最初の投稿 (実際)

2021年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月29日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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