Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hoftebrudd og COVID-19 (COLCOVID)

29. juni 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sammenheng mellom Covid-19-sykdom og dødelighet etter hoftebruddkirurgi hos eldre: en multisenter nasjonal fransk undersøkelse

Hoftebrudd hos eldre er et verdensomspennende folkehelseproblem og en medisinsk utfordring for tidlig postoperativ rehabilitering. Mer enn 2 millioner mennesker behandles årlig med en årlig forekomst mellom 100 og 300/100 000 (USA, Europa, Kina), noe som resulterer i en kostnad på milliarder dollar og en belastning på de fleste kirurgiske fasiliteter. I denne sammenheng har en tidlig kirurgisk behandling av pasienter med brudd i løpet av de første 24-48 timene vist seg å redusere sykelighet, lengde på sykehusopphold og dødelighet.

Under Covid-19-pandemiene er det rapportert en høyere risiko for 30-dagers dødelighet hos pasienter med preoperativ SARS-CoV-2-infeksjon diagnostisert 0-2 uker, 3-4 uker og 5-6 uker før operasjon sammenlignet med pasienter som ikke hadde en preoperativ SARS-CoV-2-infeksjon. Imidlertid ser denne risikoen ut til å forsvinne hos pasienter diagnostisert med SARS-CoV-2 ≥ 7 uker før operasjonen. Disse funnene førte til å foreslå forsinket elektiv kirurgi når nytte-risiko-forholdet var akseptabelt (kreft, hjerteoperasjoner). Utsettelse av kirurgi hos COVID-19-pasienter (med høy risiko for immun- og trombotiske lidelser) med hoftebrudd kan imidlertid være tvilsom, da risikoen knyttet til COVID-19 kan motvirkes av risikoforsinket kirurgi.

For å vurdere dødelighetsrisikoen knyttet til hoftebruddsoperasjoner assosiert med COVID-19, bestemte vi oss for å bruke den franske nasjonale databasen for utskrivninger fra sykehus for å sammenligne 30-dagers postoperative dødelighet hos pasienter med hoftebrudd og med eller uten sykehusinnleggelse for SARS-COV -2 infeksjon i de 30 foregående dagene før operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73661

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nimes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hoftebrudd, og med eller uten SARS-COV-2 sykdom:

Vi inkluderte alle pasienter eldre enn 65 år med sykehusinnleggelse i hoftebrudd registrert mellom 1. mars 2020 og 31. desember, oppdaget gjennom ICD-10-diagnosekoder, og med en DRG-koder (diagnoserelatert gruppe) som indikerer en kirurgisk prosedyre. Pasienter med hoftebrudd på sykehus uten pleiekode som indikerer et kirurgisk inngrep ble ekskludert.

Blant disse pasientene søkte vi etter sykehusinnleggelser med SARS-CoV2-diagnostikk som skjedde innen 30 dager før datoen for sykehusinnleggelse for hoftebrudd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 65 år
  • hoftebrudd sykehusinnleggelse
  • omsorgskode som indikerer et kirurgisk inngrep

Ekskluderingskriterier:

-Pasient med hoftebrudd sykehusinnleggelse uten pleiekode som indikerer kirurgisk inngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLCOVID
voksne som gjennomgår hoftebruddsoperasjoner
Hoftebruddkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Dag 0 til dag 30
sykehusdødelighet innen 30 dager etter sykehusinnleggelsesdato for hoftebrudd
Dag 0 til dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Hoftebruddkirurgi

3
Abonnere