- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04944329
Hoftebrudd og COVID-19 (COLCOVID)
Sammenheng mellom Covid-19-sykdom og dødelighet etter hoftebruddkirurgi hos eldre: en multisenter nasjonal fransk undersøkelse
Hoftebrudd hos eldre er et verdensomspennende folkehelseproblem og en medisinsk utfordring for tidlig postoperativ rehabilitering. Mer enn 2 millioner mennesker behandles årlig med en årlig forekomst mellom 100 og 300/100 000 (USA, Europa, Kina), noe som resulterer i en kostnad på milliarder dollar og en belastning på de fleste kirurgiske fasiliteter. I denne sammenheng har en tidlig kirurgisk behandling av pasienter med brudd i løpet av de første 24-48 timene vist seg å redusere sykelighet, lengde på sykehusopphold og dødelighet.
Under Covid-19-pandemiene er det rapportert en høyere risiko for 30-dagers dødelighet hos pasienter med preoperativ SARS-CoV-2-infeksjon diagnostisert 0-2 uker, 3-4 uker og 5-6 uker før operasjon sammenlignet med pasienter som ikke hadde en preoperativ SARS-CoV-2-infeksjon. Imidlertid ser denne risikoen ut til å forsvinne hos pasienter diagnostisert med SARS-CoV-2 ≥ 7 uker før operasjonen. Disse funnene førte til å foreslå forsinket elektiv kirurgi når nytte-risiko-forholdet var akseptabelt (kreft, hjerteoperasjoner). Utsettelse av kirurgi hos COVID-19-pasienter (med høy risiko for immun- og trombotiske lidelser) med hoftebrudd kan imidlertid være tvilsom, da risikoen knyttet til COVID-19 kan motvirkes av risikoforsinket kirurgi.
For å vurdere dødelighetsrisikoen knyttet til hoftebruddsoperasjoner assosiert med COVID-19, bestemte vi oss for å bruke den franske nasjonale databasen for utskrivninger fra sykehus for å sammenligne 30-dagers postoperative dødelighet hos pasienter med hoftebrudd og med eller uten sykehusinnleggelse for SARS-COV -2 infeksjon i de 30 foregående dagene før operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nimes, Frankrike, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med hoftebrudd, og med eller uten SARS-COV-2 sykdom:
Vi inkluderte alle pasienter eldre enn 65 år med sykehusinnleggelse i hoftebrudd registrert mellom 1. mars 2020 og 31. desember, oppdaget gjennom ICD-10-diagnosekoder, og med en DRG-koder (diagnoserelatert gruppe) som indikerer en kirurgisk prosedyre. Pasienter med hoftebrudd på sykehus uten pleiekode som indikerer et kirurgisk inngrep ble ekskludert.
Blant disse pasientene søkte vi etter sykehusinnleggelser med SARS-CoV2-diagnostikk som skjedde innen 30 dager før datoen for sykehusinnleggelse for hoftebrudd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 65 år
- hoftebrudd sykehusinnleggelse
- omsorgskode som indikerer et kirurgisk inngrep
Ekskluderingskriterier:
-Pasient med hoftebrudd sykehusinnleggelse uten pleiekode som indikerer kirurgisk inngrep
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
KOLCOVID
voksne som gjennomgår hoftebruddsoperasjoner
|
Hoftebruddkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Dag 0 til dag 30
|
sykehusdødelighet innen 30 dager etter sykehusinnleggelsesdato for hoftebrudd
|
Dag 0 til dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sår og skader
- Beinskader
- Femoral frakturer
- Hofteskader
- Covid-19
- Brudd, bein
- Hoftebrudd
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2021/PC-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Hoftebruddkirurgi
-
Zimmer BiometFullført
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometFullførtOsteonekrose | Lårhalsbrudd | ImplantatfeilDanmark
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Ukjent
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.TilbaketrukketDegenerativ leddsykdom
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinFullført
-
Samsung Medical CenterFullførtSlag | Gangforstyrrelser, nevrologiskKorea, Republikken
-
DePuy InternationalAvsluttetSekundær leddgikt | Primær leddgiktDanmark, Tyskland, Italia, Spania, Storbritannia