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Frattura dell'anca e COVID-19 (COLCOVID)

29 giugno 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Associazione tra malattia da Covid-19 e mortalità dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca negli anziani: un'indagine nazionale francese multicentrica

La frattura dell'anca negli anziani è un problema di salute pubblica mondiale e una sfida medica per la riabilitazione postoperatoria precoce. Ogni anno vengono curate più di 2 milioni di persone con un'incidenza annuale compresa tra 100 e 300/100.000 (USA, Europa, Cina), con un costo di miliardi di dollari e uno stress per la maggior parte delle strutture chirurgiche. In questo contesto, una gestione chirurgica precoce del paziente con frattura entro le prime 24-48 ore ha dimostrato di ridurre la morbilità, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità.

Durante le pandemie di Covid-19, è stato segnalato un rischio più elevato di mortalità a 30 giorni nei pazienti con infezione preoperatoria da SARS-CoV-2 diagnosticata 0-2 settimane, 3-4 settimane e 5-6 settimane prima dell'intervento rispetto ai pazienti che non avevano un'infezione preoperatoria da SARS-CoV-2. Tuttavia, questo rischio sembra scomparire nei pazienti con diagnosi di SARS-CoV-2 ≥ 7 settimane prima dell'intervento chirurgico. Questi risultati hanno portato a proporre un intervento chirurgico elettivo ritardato quando il rapporto rischio-beneficio era accettabile (cancro, cardiochirurgia). Tuttavia, ritardare l'intervento chirurgico nei pazienti COVID-19 (ad alto rischio di disturbi immunitari e trombotici) con frattura dell'anca potrebbe essere discutibile in quanto il rischio correlato al COVID-19 potrebbe essere controbilanciato dal rischio ritardato dell'intervento chirurgico.

Per valutare il rischio di mortalità correlato alla chirurgia per frattura dell'anca associata a COVID-19, abbiamo deciso di utilizzare il database delle registrazioni delle dimissioni ospedaliere nazionali francesi per confrontare la mortalità postoperatoria a 30 giorni nei pazienti con frattura dell'anca e con o senza ricovero per SARS-COV -2 infezioni nei 30 giorni precedenti l'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73661

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nimes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con frattura dell'anca e con o senza una malattia SARS-COV-2:

Sono stati inclusi tutti i pazienti di età superiore ai 65 anni con ricovero per frattura dell'anca registrato tra il 1 marzo 2020 e il 31 dicembre, rilevato attraverso i codici di diagnosi ICD-10 e con un codice DRG (Diagnosis Related Group) che indica una procedura chirurgica. Sono stati esclusi i pazienti con ricovero per frattura dell'anca senza un codice di cura che indicasse una procedura chirurgica.

Tra questi pazienti, sono stati ricercati i ricoveri con diagnosi di SARS-CoV2 avvenuti entro 30 giorni prima della data di ricovero per frattura dell'anca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 65 anni
  • ricovero per frattura dell'anca
  • codice di cura che indica una procedura chirurgica

Criteri di esclusione:

-Paziente con ricovero per frattura dell'anca senza un codice di assistenza che indichi una procedura chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COLCOVIDE
adulti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca
Chirurgia della frattura dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
mortalità ospedaliera entro 30 giorni dalla data del ricovero per frattura dell'anca
Dal giorno 0 al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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