- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04944329
Frattura dell'anca e COVID-19 (COLCOVID)
Associazione tra malattia da Covid-19 e mortalità dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca negli anziani: un'indagine nazionale francese multicentrica
La frattura dell'anca negli anziani è un problema di salute pubblica mondiale e una sfida medica per la riabilitazione postoperatoria precoce. Ogni anno vengono curate più di 2 milioni di persone con un'incidenza annuale compresa tra 100 e 300/100.000 (USA, Europa, Cina), con un costo di miliardi di dollari e uno stress per la maggior parte delle strutture chirurgiche. In questo contesto, una gestione chirurgica precoce del paziente con frattura entro le prime 24-48 ore ha dimostrato di ridurre la morbilità, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità.
Durante le pandemie di Covid-19, è stato segnalato un rischio più elevato di mortalità a 30 giorni nei pazienti con infezione preoperatoria da SARS-CoV-2 diagnosticata 0-2 settimane, 3-4 settimane e 5-6 settimane prima dell'intervento rispetto ai pazienti che non avevano un'infezione preoperatoria da SARS-CoV-2. Tuttavia, questo rischio sembra scomparire nei pazienti con diagnosi di SARS-CoV-2 ≥ 7 settimane prima dell'intervento chirurgico. Questi risultati hanno portato a proporre un intervento chirurgico elettivo ritardato quando il rapporto rischio-beneficio era accettabile (cancro, cardiochirurgia). Tuttavia, ritardare l'intervento chirurgico nei pazienti COVID-19 (ad alto rischio di disturbi immunitari e trombotici) con frattura dell'anca potrebbe essere discutibile in quanto il rischio correlato al COVID-19 potrebbe essere controbilanciato dal rischio ritardato dell'intervento chirurgico.
Per valutare il rischio di mortalità correlato alla chirurgia per frattura dell'anca associata a COVID-19, abbiamo deciso di utilizzare il database delle registrazioni delle dimissioni ospedaliere nazionali francesi per confrontare la mortalità postoperatoria a 30 giorni nei pazienti con frattura dell'anca e con o senza ricovero per SARS-COV -2 infezioni nei 30 giorni precedenti l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nimes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con frattura dell'anca e con o senza una malattia SARS-COV-2:
Sono stati inclusi tutti i pazienti di età superiore ai 65 anni con ricovero per frattura dell'anca registrato tra il 1 marzo 2020 e il 31 dicembre, rilevato attraverso i codici di diagnosi ICD-10 e con un codice DRG (Diagnosis Related Group) che indica una procedura chirurgica. Sono stati esclusi i pazienti con ricovero per frattura dell'anca senza un codice di cura che indicasse una procedura chirurgica.
Tra questi pazienti, sono stati ricercati i ricoveri con diagnosi di SARS-CoV2 avvenuti entro 30 giorni prima della data di ricovero per frattura dell'anca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 65 anni
- ricovero per frattura dell'anca
- codice di cura che indica una procedura chirurgica
Criteri di esclusione:
-Paziente con ricovero per frattura dell'anca senza un codice di assistenza che indichi una procedura chirurgica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
COLCOVIDE
adulti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca
|
Chirurgia della frattura dell'anca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
|
mortalità ospedaliera entro 30 giorni dalla data del ricovero per frattura dell'anca
|
Dal giorno 0 al giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Lesioni alla gamba
- Fratture femorali
- Lesioni all'anca
- COVID-19
- Fratture, ossa
- Fratture dell'anca
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2021/PC-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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