- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04944329
고관절 골절과 COVID-19 (COLCOVID)
고령자의 고관절 골절 수술 후 Covid-19 질병과 사망 사이의 연관성: 프랑스 다기관 조사
노인의 고관절 골절은 전 세계적으로 공중 보건 문제이며 조기 수술 후 재활을 위한 의학적 과제입니다. 매년 200만 명 이상이 치료를 받으며 연간 발병률은 100~300/100,000(미국, 유럽, 중국)이며, 그 결과 수십억 달러의 비용과 대부분의 수술 시설에 부담이 됩니다. 이러한 맥락에서 처음 24-48시간 이내에 골절 환자의 조기 외과적 관리는 이환율, 입원 기간 및 사망률을 줄이는 것으로 나타났습니다.
Covid-19 대유행 기간 동안 수술 전 SARS-CoV-2 감염 진단을 받은 환자가 수술 전 0-2주, 3-4주 및 5-6주에 환자에 비해 30일 사망 위험이 더 높은 것으로 보고되었습니다. 수술 전 SARS-CoV-2 감염이 없는 사람. 그러나 수술 전 7주 이상 SARS-CoV-2 진단을 받은 환자의 경우 이 위험이 사라지는 것으로 보입니다. 이러한 결과는 이익-위험 비율이 수용 가능할 때 지연된 선택적 수술(암, 심장 수술)을 제안하게 되었습니다. 그러나 고관절 골절이 있는 COVID-19 환자(면역 및 혈전성 장애 위험이 높음)의 수술을 연기하는 것은 COVID-19 관련 위험이 수술 지연 위험에 의해 상쇄될 수 있기 때문에 의문의 여지가 있습니다.
COVID-19와 관련된 고관절 골절 수술과 관련된 사망 위험을 평가하기 위해 우리는 SARS-COV 입원 여부와 고관절 골절 환자의 수술 후 30일 사망률을 비교하기 위해 프랑스 국립 병원 퇴원 기록 데이터베이스를 사용하기로 결정했습니다. -수술 전 30일 동안 2회 감염.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nimes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
고관절 골절이 있고 SARS-COV-2 질병이 있거나 없는 환자:
2020년 3월 1일부터 12월 31일 사이에 ICD-10 진단 코드를 통해 발견된 고관절 골절 입원 기록과 수술 절차를 나타내는 DRG 코드(Diagnosis Related Group)가 있는 65세 이상의 모든 환자를 포함했습니다. 외과 수술을 나타내는 치료 코드가 없는 고관절 골절 입원 환자는 제외되었습니다.
이 환자들 중에서 고관절 골절로 입원일로부터 30일 이내에 발생한 SARS-CoV2 진단으로 입원을 검색하였다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 65세
- 고관절 골절 입원
- 수술 절차를 나타내는 케어 코드
제외 기준:
-고관절 골절로 외과적 처치를 나타내는 진료코드 없이 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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콜코비드
고관절 골절 수술을 받는 성인
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고관절 골절 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 사망률
기간: 0일 ~ 30일
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고관절 골절로 입원일로부터 30일 이내 병원 사망
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0일 ~ 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2021/PC-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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