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Fracture de la hanche et COVID-19 (COLCOVID)

29 juin 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Association entre maladie Covid-19 et mortalité après chirurgie pour fracture de la hanche chez le sujet âgé : une enquête nationale française multicentrique

La fracture de la hanche chez la personne âgée est un problème de santé publique mondial et un enjeu médical pour la rééducation postopératoire précoce. Plus de 2 millions de personnes sont traitées annuellement avec une incidence annuelle comprise entre 100 et 300/100 000 (USA, Europe, Chine), entraînant un coût de milliards de dollars et une pression sur la plupart des structures chirurgicales. Dans ce contexte, il a été démontré qu'une prise en charge chirurgicale précoce des patients présentant une fracture dans les premières 24 à 48 heures réduit la morbidité, la durée d'hospitalisation et la mortalité.

Pendant les pandémies de Covid-19, un risque plus élevé de mortalité à 30 jours a été signalé chez les patients atteints d'une infection préopératoire par le SRAS-CoV-2 diagnostiquée 0-2 semaines, 3-4 semaines et 5-6 semaines avant la chirurgie par rapport aux patients qui n'avaient pas d'infection préopératoire par le SARS-CoV-2. Cependant, ce risque semble disparaître chez les patients diagnostiqués avec le SARS-CoV-2 ≥ 7 semaines avant la chirurgie. Ces résultats ont conduit à proposer une chirurgie élective différée lorsque le rapport bénéfice/risque était acceptable (cancer, chirurgies cardiaques). Cependant, le report de la chirurgie chez les patients COVID-19 (à haut risque de troubles immunitaires et thrombotiques) présentant une fracture de la hanche pourrait être discutable car le risque lié au COVID-19 pourrait être contrecarré par le risque de retarder la chirurgie.

Pour évaluer le risque de mortalité lié à la chirurgie d'une fracture de la hanche associée au COVID-19, nous avons décidé d'utiliser la base de données nationale des dossiers de sortie des hôpitaux français pour comparer la mortalité postopératoire à 30 jours chez les patients ayant une fracture de la hanche et avec ou sans hospitalisation pour SARS-COV -2 infections dans les 30 jours précédant l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73661

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nimes, France, 30029
        • CHU de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec une fracture de la hanche, et avec ou sans maladie SRAS-COV-2 :

Nous avons inclus tous les patients âgés de plus de 65 ans avec une hospitalisation pour fracture de la hanche enregistrée entre le 1er mars 2020 et le 31 décembre, détectée par les codes de diagnostic CIM-10, et avec un code DRG (Diagnosis Related Group) indiquant une intervention chirurgicale. Les patients hospitalisés pour une fracture de la hanche sans code de soins indiquant une intervention chirurgicale ont été exclus.

Parmi ces patients, nous avons recherché les hospitalisations avec diagnostic de SRAS-CoV2 survenues dans les 30 jours précédant la date d'admission à l'hôpital pour une fracture de la hanche.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 65 ans
  • hospitalisation pour fracture de la hanche
  • code de soin indiquant une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

-Patient hospitalisé pour une fracture de la hanche sans code de soins indiquant une intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COLCOVID
adultes subissant une chirurgie pour fracture de la hanche
Chirurgie des fractures de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: Jour 0 à Jour 30
mortalité hospitalière dans les 30 jours suivant la date d'admission à l'hôpital pour une fracture de la hanche
Jour 0 à Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2021

Première publication (Réel)

29 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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