- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04944329
Fracture de la hanche et COVID-19 (COLCOVID)
Association entre maladie Covid-19 et mortalité après chirurgie pour fracture de la hanche chez le sujet âgé : une enquête nationale française multicentrique
La fracture de la hanche chez la personne âgée est un problème de santé publique mondial et un enjeu médical pour la rééducation postopératoire précoce. Plus de 2 millions de personnes sont traitées annuellement avec une incidence annuelle comprise entre 100 et 300/100 000 (USA, Europe, Chine), entraînant un coût de milliards de dollars et une pression sur la plupart des structures chirurgicales. Dans ce contexte, il a été démontré qu'une prise en charge chirurgicale précoce des patients présentant une fracture dans les premières 24 à 48 heures réduit la morbidité, la durée d'hospitalisation et la mortalité.
Pendant les pandémies de Covid-19, un risque plus élevé de mortalité à 30 jours a été signalé chez les patients atteints d'une infection préopératoire par le SRAS-CoV-2 diagnostiquée 0-2 semaines, 3-4 semaines et 5-6 semaines avant la chirurgie par rapport aux patients qui n'avaient pas d'infection préopératoire par le SARS-CoV-2. Cependant, ce risque semble disparaître chez les patients diagnostiqués avec le SARS-CoV-2 ≥ 7 semaines avant la chirurgie. Ces résultats ont conduit à proposer une chirurgie élective différée lorsque le rapport bénéfice/risque était acceptable (cancer, chirurgies cardiaques). Cependant, le report de la chirurgie chez les patients COVID-19 (à haut risque de troubles immunitaires et thrombotiques) présentant une fracture de la hanche pourrait être discutable car le risque lié au COVID-19 pourrait être contrecarré par le risque de retarder la chirurgie.
Pour évaluer le risque de mortalité lié à la chirurgie d'une fracture de la hanche associée au COVID-19, nous avons décidé d'utiliser la base de données nationale des dossiers de sortie des hôpitaux français pour comparer la mortalité postopératoire à 30 jours chez les patients ayant une fracture de la hanche et avec ou sans hospitalisation pour SARS-COV -2 infections dans les 30 jours précédant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nimes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients avec une fracture de la hanche, et avec ou sans maladie SRAS-COV-2 :
Nous avons inclus tous les patients âgés de plus de 65 ans avec une hospitalisation pour fracture de la hanche enregistrée entre le 1er mars 2020 et le 31 décembre, détectée par les codes de diagnostic CIM-10, et avec un code DRG (Diagnosis Related Group) indiquant une intervention chirurgicale. Les patients hospitalisés pour une fracture de la hanche sans code de soins indiquant une intervention chirurgicale ont été exclus.
Parmi ces patients, nous avons recherché les hospitalisations avec diagnostic de SRAS-CoV2 survenues dans les 30 jours précédant la date d'admission à l'hôpital pour une fracture de la hanche.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 65 ans
- hospitalisation pour fracture de la hanche
- code de soin indiquant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
-Patient hospitalisé pour une fracture de la hanche sans code de soins indiquant une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
COLCOVID
adultes subissant une chirurgie pour fracture de la hanche
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Chirurgie des fractures de la hanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: Jour 0 à Jour 30
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mortalité hospitalière dans les 30 jours suivant la date d'admission à l'hôpital pour une fracture de la hanche
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Jour 0 à Jour 30
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- COVID-19 [feminine]
- Fractures, Os
- Fracture de la hanche
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2021/PC-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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