- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04944329
Lonkkamurtuma ja COVID-19 (COLCOVID)
Covid-19-taudin ja vanhusten lonkkamurtumaleikkauksen jälkeisen kuolleisuuden välinen yhteys: monikeskuskansallinen ranskalainen tutkimus
Iäkkäiden lonkkamurtuma on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma ja lääketieteellinen haaste varhaisessa postoperatiivisessa kuntoutuksessa. Yli 2 miljoonaa ihmistä hoidetaan vuosittain, ja vuotuinen ilmaantuvuus on 100-300/100 000 (Yhdysvallat, Eurooppa, Kiina), mikä aiheuttaa miljardin dollarin kustannukset ja rasituksen useimmille kirurgisille laitoksille. Tässä yhteydessä murtumapotilaan varhaisen kirurgisen hoidon ensimmäisen 24–48 tunnin aikana on osoitettu vähentävän sairastuvuutta, sairaalahoidon kestoa ja kuolleisuutta.
Covid-19-pandemioiden aikana on raportoitu suurempi 30 päivän kuolleisuusriski potilailla, joilla on ennen leikkausta SARS-CoV-2-infektio, joka diagnosoitiin 0-2 viikkoa, 3-4 viikkoa ja 5-6 viikkoa ennen leikkausta verrattuna potilaisiin. joilla ei ollut ennen leikkausta SARS-CoV-2-infektiota. Tämä riski näyttää kuitenkin katoavan potilailla, joilla on SARS-CoV-2-diagnoosi ≥ 7 viikkoa ennen leikkausta. Nämä havainnot johtivat viivästyneen elektiivisen leikkauksen ehdottamiseen, kun hyöty-riskisuhde oli hyväksyttävä (syöpä, sydänleikkaukset). Leikkauksen lykkääminen COVID-19-potilailla (joilla on suuri immuuni- ja tromboottisten häiriöiden riski), joilla on lonkkamurtuma, voi kuitenkin olla kyseenalaista, koska COVID-19:ään liittyvä riski voitaisiin torjua viivästyneen leikkauksen riskillä.
COVID-19:aan liittyvään lonkkamurtumaleikkaukseen liittyvän kuolleisuusriskin arvioimiseksi päätimme käyttää Ranskan kansallista sairaalan kotiutusrekisteritietokantaa vertaillaksemme 30 päivän leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta potilailla, joilla on lonkkamurtuma ja joilla on SARS-COV-sairaala. -2 infektiota 30 edellisen päivän aikana ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nimes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lonkkamurtuma ja joilla on SARS-COV-2-tauti tai ei:
Otimme mukaan kaikki yli 65-vuotiaat potilaat, joilla oli lonkkamurtuma sairaalahoidossa 1. maaliskuuta 2020 ja 31. joulukuuta välisenä aikana ja jotka havaittiin ICD-10-diagnoosikoodien avulla ja joilla on DRG-koodit (Diagnosis Related Group), jotka osoittavat kirurgista toimenpidettä. Potilaat, joilla oli lonkkamurtuma sairaalahoitoa ilman kirurgiseen toimenpiteeseen viittaavaa hoitokoodia, suljettiin pois.
Näiden potilaiden joukosta etsimme SARS-CoV2-diagnostiikan aiheuttamia sairaalahoitoja, jotka tapahtuivat 30 päivän sisällä ennen lonkkamurtuman vuoksi sairaalahoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 65v
- lonkkamurtuman sairaalahoito
- hoitokoodi, joka ilmaisee kirurgisen toimenpiteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on lonkkamurtuma sairaalahoito ilman kirurgiseen toimenpiteeseen viittaavaa hoitokoodia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COLCOVID
aikuiset, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
|
Lonkkamurtuman leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 30
|
sairaalakuolleisuus 30 päivän kuluessa lonkkamurtuman vuoksi sairaalahoidosta
|
Päivä 0 - Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- COVID-19
- Murtumat, luu
- Lonkkamurtumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2021/PC-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .