Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkamurtuma ja COVID-19 (COLCOVID)

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Covid-19-taudin ja vanhusten lonkkamurtumaleikkauksen jälkeisen kuolleisuuden välinen yhteys: monikeskuskansallinen ranskalainen tutkimus

Iäkkäiden lonkkamurtuma on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma ja lääketieteellinen haaste varhaisessa postoperatiivisessa kuntoutuksessa. Yli 2 miljoonaa ihmistä hoidetaan vuosittain, ja vuotuinen ilmaantuvuus on 100-300/100 000 (Yhdysvallat, Eurooppa, Kiina), mikä aiheuttaa miljardin dollarin kustannukset ja rasituksen useimmille kirurgisille laitoksille. Tässä yhteydessä murtumapotilaan varhaisen kirurgisen hoidon ensimmäisen 24–48 tunnin aikana on osoitettu vähentävän sairastuvuutta, sairaalahoidon kestoa ja kuolleisuutta.

Covid-19-pandemioiden aikana on raportoitu suurempi 30 päivän kuolleisuusriski potilailla, joilla on ennen leikkausta SARS-CoV-2-infektio, joka diagnosoitiin 0-2 viikkoa, 3-4 viikkoa ja 5-6 viikkoa ennen leikkausta verrattuna potilaisiin. joilla ei ollut ennen leikkausta SARS-CoV-2-infektiota. Tämä riski näyttää kuitenkin katoavan potilailla, joilla on SARS-CoV-2-diagnoosi ≥ 7 viikkoa ennen leikkausta. Nämä havainnot johtivat viivästyneen elektiivisen leikkauksen ehdottamiseen, kun hyöty-riskisuhde oli hyväksyttävä (syöpä, sydänleikkaukset). Leikkauksen lykkääminen COVID-19-potilailla (joilla on suuri immuuni- ja tromboottisten häiriöiden riski), joilla on lonkkamurtuma, voi kuitenkin olla kyseenalaista, koska COVID-19:ään liittyvä riski voitaisiin torjua viivästyneen leikkauksen riskillä.

COVID-19:aan liittyvään lonkkamurtumaleikkaukseen liittyvän kuolleisuusriskin arvioimiseksi päätimme käyttää Ranskan kansallista sairaalan kotiutusrekisteritietokantaa vertaillaksemme 30 päivän leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta potilailla, joilla on lonkkamurtuma ja joilla on SARS-COV-sairaala. -2 infektiota 30 edellisen päivän aikana ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73661

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nimes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lonkkamurtuma ja joilla on SARS-COV-2-tauti tai ei:

Otimme mukaan kaikki yli 65-vuotiaat potilaat, joilla oli lonkkamurtuma sairaalahoidossa 1. maaliskuuta 2020 ja 31. joulukuuta välisenä aikana ja jotka havaittiin ICD-10-diagnoosikoodien avulla ja joilla on DRG-koodit (Diagnosis Related Group), jotka osoittavat kirurgista toimenpidettä. Potilaat, joilla oli lonkkamurtuma sairaalahoitoa ilman kirurgiseen toimenpiteeseen viittaavaa hoitokoodia, suljettiin pois.

Näiden potilaiden joukosta etsimme SARS-CoV2-diagnostiikan aiheuttamia sairaalahoitoja, jotka tapahtuivat 30 päivän sisällä ennen lonkkamurtuman vuoksi sairaalahoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 65v
  • lonkkamurtuman sairaalahoito
  • hoitokoodi, joka ilmaisee kirurgisen toimenpiteen

Poissulkemiskriteerit:

- Potilas, jolla on lonkkamurtuma sairaalahoito ilman kirurgiseen toimenpiteeseen viittaavaa hoitokoodia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COLCOVID
aikuiset, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
Lonkkamurtuman leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 30
sairaalakuolleisuus 30 päivän kuluessa lonkkamurtuman vuoksi sairaalahoidosta
Päivä 0 - Päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa