Zlomenina kyčle a COVID-19 (COLCOVID)
Asociace mezi nemocí Covid-19 a úmrtností po operaci zlomeniny kyčle u starších osob: Multicentrický národní francouzský průzkum
Zlomenina kyčle u starších lidí je celosvětovým problémem veřejného zdraví a lékařskou výzvou pro časnou pooperační rehabilitaci. Ročně se léčí více než 2 miliony lidí s roční incidencí mezi 100 a 300/100 000 (USA, Evropa, Čína), což má za následek náklady ve výši miliard dolarů a zátěž pro většinu chirurgických zařízení. V tomto kontextu bylo prokázáno, že včasná chirurgická léčba pacienta se zlomeninou během prvních 24-48 hodin snižuje morbiditu, délku hospitalizace a mortalitu.
Během pandemie Covid-19 bylo hlášeno vyšší riziko 30denní úmrtnosti u pacientů s předoperační infekcí SARS-CoV-2 diagnostikovanou 0-2 týdny, 3-4 týdny a 5-6 týdnů před operací ve srovnání s pacienty. kteří neměli předoperační infekci SARS-CoV-2. Zdá se však, že toto riziko mizí u pacientů s diagnózou SARS-CoV-2 ≥ 7 týdnů před operací. Tyto nálezy vedly k navržení odložené elektivní operace, kdy poměr přínosu a rizika byl přijatelný (rakovina, srdeční operace). Odložení operace u pacientů s COVID-19 (s vysokým rizikem imunitních a trombotických poruch) se zlomeninou kyčle by však mohlo být sporné, protože riziko související s COVID-19 by mohlo být vyváženo rizikovým odloženým chirurgickým zákrokem.
Pro posouzení rizika úmrtnosti související s operací zlomeniny kyčle související s COVID-19 jsme se rozhodli použít databázi záznamů o propuštění z francouzské národní nemocnice pro srovnání 30denní pooperační úmrtnosti u pacientů se zlomeninou kyčle a s hospitalizací nebo bez hospitalizace pro SARS-COV. -2 infekce za 30 předchozích dnů před operací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nimes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti se zlomeninou kyčle a s onemocněním SARS-COV-2 nebo bez něj:
Zahrnuli jsme všechny pacienty starší 65 let s hospitalizací zlomeniny kyčle zaznamenanou mezi 1. březnem 2020 a 31. prosincem, zjištěnou pomocí diagnostických kódů MKN-10 a s kódy DRG (Diagnosis Related Group) indikujícími chirurgický zákrok. Pacient se zlomeninou kyčle hospitalizovaný bez kódu péče označujícího chirurgický zákrok byl vyloučen.
Mezi těmito pacienty jsme hledali hospitalizace s diagnostikou SARS-CoV2, ke kterým došlo do 30 dnů před datem přijetí do nemocnice pro zlomeninu kyčle.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 65 let
- hospitalizace zlomeniny kyčle
- kód péče označující chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
-Pacient se zlomeninou kyčle hospitalizován bez kódu péče označujícího chirurgický zákrok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
KOLOVID
dospělí podstupující operaci zlomeniny kyčle
|
Operace zlomeniny kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Den 0 až den 30
|
nemocniční úmrtnost do 30 dnů od data přijetí do nemocnice pro zlomeninu kyčle
|
Den 0 až den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Rány a zranění
- Zranění nohou
- Zlomeniny stehenní kosti
- Zranění kyčle
- COVID-19
- Zlomeniny, kosti
- Zlomeniny kyčle
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2021/PC-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .