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Fractura de cadera y COVID-19 (COLCOVID)

29 de junio de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Asociación entre la enfermedad de Covid-19 y la mortalidad después de la cirugía de fractura de cadera en ancianos: una encuesta nacional francesa multicéntrica

La fractura de cadera en el anciano es un problema de salud pública mundial y un desafío médico para la rehabilitación postoperatoria temprana. Más de 2 millones de personas son tratadas anualmente con una incidencia anual entre 100 y 300/100 000 (EE. UU., Europa, China), lo que genera un costo de miles de millones de dólares y una carga para la mayoría de las instalaciones quirúrgicas. En este contexto, se ha demostrado que el manejo quirúrgico precoz del paciente con fractura dentro de las primeras 24-48h reduce la morbilidad, la estancia hospitalaria y la mortalidad.

Durante las pandemias de Covid-19, se informó un mayor riesgo de mortalidad a los 30 días en pacientes con infección preoperatoria por SARS-CoV-2 diagnosticada 0-2 semanas, 3-4 semanas y 5-6 semanas antes de la cirugía en comparación con los pacientes que no tenían una infección por SARS-CoV-2 preoperatoria. Sin embargo, este riesgo parece desaparecer en pacientes diagnosticados de SARS-CoV-2 ≥ 7 semanas antes de la cirugía. Estos hallazgos llevaron a proponer la cirugía electiva diferida cuando la relación riesgo-beneficio era aceptable (cáncer, cirugías cardíacas). Sin embargo, retrasar la cirugía en pacientes con COVID-19 (con alto riesgo de trastornos inmunitarios y trombóticos) con fractura de cadera podría ser cuestionable, ya que el riesgo relacionado con la COVID-19 podría contrarrestarse con el riesgo de retrasar la cirugía.

Para evaluar el riesgo de mortalidad relacionado con la cirugía de fractura de cadera asociada con COVID-19, decidimos utilizar la base de datos de registros de alta del hospital nacional francés para comparar la mortalidad posoperatoria a los 30 días en pacientes con fractura de cadera y con o sin hospitalización por SARS-COV -2 infección en los 30 días previos a la cirugía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

73661

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nimes, Francia, 30029
        • CHU de Nimes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fractura de cadera, y con o sin enfermedad por SARS-COV-2:

Se incluyeron todos los pacientes mayores de 65 años con hospitalización por fractura de cadera registrada entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre, detectada mediante códigos de diagnóstico CIE-10, y con un Código GRD (Grupo Relacionado con el Diagnóstico) que indica un procedimiento quirúrgico. Se excluyeron los pacientes con hospitalización por fractura de cadera sin código de atención que indique un procedimiento quirúrgico.

Entre estos pacientes, buscamos hospitalizaciones con diagnóstico de SARS-CoV2 que ocurrieron dentro de los 30 días anteriores a la fecha de ingreso hospitalario por fractura de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 65 años
  • hospitalización por fractura de cadera
  • código de atención que indica un procedimiento quirúrgico

Criterio de exclusión:

-Paciente con hospitalización por fractura de cadera sin código asistencial indicativo de procedimiento quirúrgico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COLCOVID
adultos sometidos a cirugía por fractura de cadera
Cirugía de fractura de cadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 30
mortalidad hospitalaria dentro de los 30 días siguientes a la fecha de ingreso hospitalario por fractura de cadera
Día 0 a Día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía de fractura de cadera

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