- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04944329
Fractura de cadera y COVID-19 (COLCOVID)
Asociación entre la enfermedad de Covid-19 y la mortalidad después de la cirugía de fractura de cadera en ancianos: una encuesta nacional francesa multicéntrica
La fractura de cadera en el anciano es un problema de salud pública mundial y un desafío médico para la rehabilitación postoperatoria temprana. Más de 2 millones de personas son tratadas anualmente con una incidencia anual entre 100 y 300/100 000 (EE. UU., Europa, China), lo que genera un costo de miles de millones de dólares y una carga para la mayoría de las instalaciones quirúrgicas. En este contexto, se ha demostrado que el manejo quirúrgico precoz del paciente con fractura dentro de las primeras 24-48h reduce la morbilidad, la estancia hospitalaria y la mortalidad.
Durante las pandemias de Covid-19, se informó un mayor riesgo de mortalidad a los 30 días en pacientes con infección preoperatoria por SARS-CoV-2 diagnosticada 0-2 semanas, 3-4 semanas y 5-6 semanas antes de la cirugía en comparación con los pacientes que no tenían una infección por SARS-CoV-2 preoperatoria. Sin embargo, este riesgo parece desaparecer en pacientes diagnosticados de SARS-CoV-2 ≥ 7 semanas antes de la cirugía. Estos hallazgos llevaron a proponer la cirugía electiva diferida cuando la relación riesgo-beneficio era aceptable (cáncer, cirugías cardíacas). Sin embargo, retrasar la cirugía en pacientes con COVID-19 (con alto riesgo de trastornos inmunitarios y trombóticos) con fractura de cadera podría ser cuestionable, ya que el riesgo relacionado con la COVID-19 podría contrarrestarse con el riesgo de retrasar la cirugía.
Para evaluar el riesgo de mortalidad relacionado con la cirugía de fractura de cadera asociada con COVID-19, decidimos utilizar la base de datos de registros de alta del hospital nacional francés para comparar la mortalidad posoperatoria a los 30 días en pacientes con fractura de cadera y con o sin hospitalización por SARS-COV -2 infección en los 30 días previos a la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nimes, Francia, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con fractura de cadera, y con o sin enfermedad por SARS-COV-2:
Se incluyeron todos los pacientes mayores de 65 años con hospitalización por fractura de cadera registrada entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre, detectada mediante códigos de diagnóstico CIE-10, y con un Código GRD (Grupo Relacionado con el Diagnóstico) que indica un procedimiento quirúrgico. Se excluyeron los pacientes con hospitalización por fractura de cadera sin código de atención que indique un procedimiento quirúrgico.
Entre estos pacientes, buscamos hospitalizaciones con diagnóstico de SARS-CoV2 que ocurrieron dentro de los 30 días anteriores a la fecha de ingreso hospitalario por fractura de cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 65 años
- hospitalización por fractura de cadera
- código de atención que indica un procedimiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
-Paciente con hospitalización por fractura de cadera sin código asistencial indicativo de procedimiento quirúrgico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COLCOVID
adultos sometidos a cirugía por fractura de cadera
|
Cirugía de fractura de cadera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 30
|
mortalidad hospitalaria dentro de los 30 días siguientes a la fecha de ingreso hospitalario por fractura de cadera
|
Día 0 a Día 30
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
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- Infecciones
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- Neumonía
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- Heridas y Lesiones
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- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- COVID-19
- Fracturas, Hueso
- Fracturas de cadera
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2021/PC-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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