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Fratura de quadril e COVID-19 (COLCOVID)

29 de junho de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Associação entre doença de Covid-19 e mortalidade após cirurgia de fratura de quadril em idosos: uma pesquisa multicêntrica nacional francesa

A fratura de quadril em idosos é um problema de saúde pública mundial e um desafio médico para a reabilitação pós-operatória precoce. Mais de 2 milhões de pessoas são tratadas anualmente com uma incidência anual entre 100 e 300/100.000 (EUA, Europa, China), resultando em um custo de bilhões de dólares e uma sobrecarga na maioria das instalações cirúrgicas. Nesse contexto, o tratamento cirúrgico precoce do paciente com fratura nas primeiras 24 a 48 horas demonstrou reduzir a morbidade, o tempo de internação e a mortalidade.

Durante as pandemias de Covid-19, foi relatado um risco maior de mortalidade em 30 dias em pacientes com infecção pré-operatória por SARS-CoV-2 diagnosticada 0-2 semanas, 3-4 semanas e 5-6 semanas antes da cirurgia em comparação com pacientes que não tiveram infecção pré-operatória por SARS-CoV-2. No entanto, esse risco parece desaparecer em pacientes diagnosticados com SARS-CoV-2 ≥ 7 semanas antes da cirurgia. Esses achados levaram a propor cirurgia eletiva adiada quando a relação risco-benefício era aceitável (câncer, cirurgias cardíacas). No entanto, atrasar a cirurgia em pacientes com COVID-19 (com alto risco de distúrbios imunológicos e trombóticos) com fratura de quadril pode ser questionável, pois o risco relacionado ao COVID-19 pode ser neutralizado pelo risco de adiar a cirurgia.

Para avaliar o risco de mortalidade relacionado à cirurgia de fratura de quadril associada ao COVID-19, decidimos usar o banco de dados nacional francês de registros de altas hospitalares para comparar a mortalidade pós-operatória de 30 dias em pacientes com fratura de quadril e com ou sem hospitalização por SARS-COV -2 infecção nos 30 dias anteriores à cirurgia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

73661

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nimes, França, 30029
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fratura de quadril e com ou sem doença por SARS-COV-2:

Incluímos todos os pacientes com mais de 65 anos com internação por fratura de quadril registrada entre 1º de março de 2020 e 31 de dezembro, detectada por meio de códigos de diagnóstico da CID-10 e com DRG Codes (Diagnosis Related Group) indicando um procedimento cirúrgico. Foram excluídos pacientes com internação por fratura de quadril sem código de cuidado que indicasse procedimento cirúrgico.

Entre esses pacientes, buscamos internações com diagnóstico de SARS-CoV2 ocorridas até 30 dias antes da data de internação por fratura de quadril.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 65 anos
  • internação por fratura de quadril
  • código de cuidado que indica um procedimento cirúrgico

Critério de exclusão:

-Paciente com internação por fratura de quadril sem código de cuidado indicando procedimento cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COLCOVID
adultos submetidos a cirurgia de fratura de quadril
Cirurgia de fratura de quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade Hospitalar
Prazo: Dia 0 ao Dia 30
mortalidade hospitalar dentro de 30 dias da data de internação por fratura de quadril
Dia 0 ao Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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