- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04944329
Fratura de quadril e COVID-19 (COLCOVID)
Associação entre doença de Covid-19 e mortalidade após cirurgia de fratura de quadril em idosos: uma pesquisa multicêntrica nacional francesa
A fratura de quadril em idosos é um problema de saúde pública mundial e um desafio médico para a reabilitação pós-operatória precoce. Mais de 2 milhões de pessoas são tratadas anualmente com uma incidência anual entre 100 e 300/100.000 (EUA, Europa, China), resultando em um custo de bilhões de dólares e uma sobrecarga na maioria das instalações cirúrgicas. Nesse contexto, o tratamento cirúrgico precoce do paciente com fratura nas primeiras 24 a 48 horas demonstrou reduzir a morbidade, o tempo de internação e a mortalidade.
Durante as pandemias de Covid-19, foi relatado um risco maior de mortalidade em 30 dias em pacientes com infecção pré-operatória por SARS-CoV-2 diagnosticada 0-2 semanas, 3-4 semanas e 5-6 semanas antes da cirurgia em comparação com pacientes que não tiveram infecção pré-operatória por SARS-CoV-2. No entanto, esse risco parece desaparecer em pacientes diagnosticados com SARS-CoV-2 ≥ 7 semanas antes da cirurgia. Esses achados levaram a propor cirurgia eletiva adiada quando a relação risco-benefício era aceitável (câncer, cirurgias cardíacas). No entanto, atrasar a cirurgia em pacientes com COVID-19 (com alto risco de distúrbios imunológicos e trombóticos) com fratura de quadril pode ser questionável, pois o risco relacionado ao COVID-19 pode ser neutralizado pelo risco de adiar a cirurgia.
Para avaliar o risco de mortalidade relacionado à cirurgia de fratura de quadril associada ao COVID-19, decidimos usar o banco de dados nacional francês de registros de altas hospitalares para comparar a mortalidade pós-operatória de 30 dias em pacientes com fratura de quadril e com ou sem hospitalização por SARS-COV -2 infecção nos 30 dias anteriores à cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nimes, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com fratura de quadril e com ou sem doença por SARS-COV-2:
Incluímos todos os pacientes com mais de 65 anos com internação por fratura de quadril registrada entre 1º de março de 2020 e 31 de dezembro, detectada por meio de códigos de diagnóstico da CID-10 e com DRG Codes (Diagnosis Related Group) indicando um procedimento cirúrgico. Foram excluídos pacientes com internação por fratura de quadril sem código de cuidado que indicasse procedimento cirúrgico.
Entre esses pacientes, buscamos internações com diagnóstico de SARS-CoV2 ocorridas até 30 dias antes da data de internação por fratura de quadril.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 65 anos
- internação por fratura de quadril
- código de cuidado que indica um procedimento cirúrgico
Critério de exclusão:
-Paciente com internação por fratura de quadril sem código de cuidado indicando procedimento cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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COLCOVID
adultos submetidos a cirurgia de fratura de quadril
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Cirurgia de fratura de quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Dia 0 ao Dia 30
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mortalidade hospitalar dentro de 30 dias da data de internação por fratura de quadril
|
Dia 0 ao Dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- COVID-19
- Fraturas, Osso
- Fraturas de quadril
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2021/PC-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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