Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heupfractuur en COVID-19 (COLCOVID)

29 juni 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Associatie tussen ziekte en sterfte door covid-19 na heupfractuurchirurgie bij ouderen: een multicenter nationaal Frans onderzoek

Heupfracturen bij ouderen zijn een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en een medische uitdaging voor vroege postoperatieve revalidatie. Meer dan 2 miljoen mensen worden jaarlijks behandeld met een jaarlijkse incidentie tussen 100 en 300/100.000 (VS, Europa, China), wat resulteert in een kostenpost van miljarden dollars en een belasting voor de meeste chirurgische voorzieningen. In deze context is aangetoond dat een vroege chirurgische behandeling van een patiënt met een fractuur binnen de eerste 24-48 uur de morbiditeit, de duur van het ziekenhuisverblijf en de mortaliteit vermindert.

Tijdens de Covid-19-pandemieën is een hoger risico op sterfte na 30 dagen gemeld bij patiënten met een preoperatieve SARS-CoV-2-infectie die 0-2 weken, 3-4 weken en 5-6 weken voor de operatie werd gediagnosticeerd, in vergelijking met patiënten die geen preoperatieve SARS-CoV-2-infectie hadden. Dit risico lijkt echter te verdwijnen bij patiënten met de diagnose SARS-CoV-2 ≥ 7 weken voor de operatie. Deze bevindingen leidden tot het voorstellen van uitgestelde electieve chirurgie wanneer de baten-risicoverhouding acceptabel was (kanker, hartoperaties). Het uitstellen van een operatie bij COVID-19-patiënten (met een hoog risico op immuun- en trombotische aandoeningen) met een heupfractuur kan echter twijfelachtig zijn, aangezien het risico in verband met COVID-19 kan worden tegengegaan door het risico van een uitgestelde operatie.

Voor het beoordelen van het sterfterisico gerelateerd aan heupfractuurchirurgie in verband met COVID-19, hebben we besloten om de Franse nationale database met ontslaggegevens uit het ziekenhuis te gebruiken voor het vergelijken van de 30 dagen postoperatieve mortaliteit bij patiënten met een heupfractuur en met of zonder ziekenhuisopname voor SARS-COV -2 infectie in de 30 voorafgaande dagen voor de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

73661

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nimes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een heupfractuur en met of zonder SARS-COV-2-ziekte:

We includeerden alle patiënten ouder dan 65 jaar met een ziekenhuisopname voor een heupfractuur geregistreerd tussen 1 maart 2020 en 31 december, gedetecteerd via ICD-10-diagnosecodes en met een DRG-codes (Diagnosis Related Group) die een chirurgische ingreep aangeeft. Ziekenhuisopname van patiënten met een heupfractuur zonder zorgcode die een chirurgische ingreep aangeeft, werden uitgesloten.

Onder deze patiënten zochten we naar ziekenhuisopnames met SARS-CoV2-diagnose die plaatsvonden binnen 30 dagen vóór de datum van ziekenhuisopname wegens heupfractuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 65 jaar
  • ziekenhuisopname voor heupfracturen
  • zorgcode die een chirurgische ingreep aangeeft

Uitsluitingscriteria:

-Patiënt met heupfractuur ziekenhuisopname zonder zorgcode die een chirurgische ingreep aangeeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COLCOVID
volwassenen die een heupfractuuroperatie ondergaan
Heupfractuur operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 30
ziekenhuissterfte binnen 30 dagen na de datum van ziekenhuisopname voor heupfractuur
Dag 0 tot Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren