Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złamanie biodra i COVID-19 (COLCOVID)

29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Związek między chorobą Covid-19 a śmiertelnością po operacji złamania biodra u osób starszych: wieloośrodkowe francuskie badanie krajowe

Złamanie szyjki kości udowej u osób starszych jest ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego i medycznym wyzwaniem dla wczesnej rehabilitacji pooperacyjnej. Rocznie leczy się ponad 2 miliony ludzi, a roczna zapadalność wynosi od 100 do 300/100 000 (USA, Europa, Chiny), co wiąże się z kosztami rzędu miliardów dolarów i obciążeniem większości placówek chirurgicznych. W tym kontekście wykazano, że wczesne leczenie chirurgiczne pacjenta ze złamaniem w ciągu pierwszych 24-48 godzin zmniejsza chorobowość, długość pobytu w szpitalu i śmiertelność.

Podczas pandemii Covid-19 zgłaszano wyższe ryzyko zgonu w ciągu 30 dni u pacjentów z przedoperacyjnym zakażeniem SARS-CoV-2 zdiagnozowanym 0-2 tygodnie, 3-4 tygodnie i 5-6 tygodni przed operacją w porównaniu z pacjentami u których nie wystąpiło przedoperacyjne zakażenie SARS-CoV-2. Ryzyko to wydaje się jednak zanikać u pacjentów z rozpoznaniem SARS-CoV-2 ≥ 7 tygodni przed operacją. Odkrycia te doprowadziły do ​​zaproponowania opóźnionej planowej operacji, gdy stosunek korzyści do ryzyka był akceptowalny (nowotwory, operacje kardiochirurgiczne). Jednak opóźnianie operacji u pacjentów z COVID-19 (z wysokim ryzykiem zaburzeń immunologicznych i zakrzepowych) ze złamaniem szyjki kości udowej może budzić wątpliwości, ponieważ ryzyku związanemu z COVID-19 można przeciwdziałać poprzez opóźnioną operację.

Do oceny ryzyka zgonu związanego z operacją złamania szyjki kości udowej w przebiegu COVID-19 zdecydowaliśmy się skorzystać z bazy danych wypisów ze szpitali francuskich w celu porównania śmiertelności pooperacyjnej w ciągu 30 dni u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej, hospitalizowanych lub bez hospitalizacji z powodu SARS-COV -2 zakażenia w ciągu ostatnich 30 dni przed operacją.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73661

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nimes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej z lub bez choroby SARS-COV-2:

Uwzględniliśmy wszystkich pacjentów w wieku powyżej 65 lat z hospitalizacją ze złamania szyjki kości udowej od 1 marca 2020 r. do 31 grudnia, wykrytą za pomocą kodów diagnostycznych ICD-10 oraz z kodami DRG (Grupa związana z rozpoznaniem) wskazującymi na zabieg chirurgiczny. Wykluczono hospitalizację ze złamaniem szyjki kości udowej bez kodu opieki wskazującego na zabieg chirurgiczny.

Wśród tych pacjentów szukaliśmy hospitalizacji z rozpoznaniem SARS-CoV2, które wystąpiły w ciągu 30 dni przed datą przyjęcia do szpitala z powodu złamania szyjki kości udowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 65 lat
  • hospitalizacja z powodu złamania biodra
  • kod opieki wskazujący na zabieg chirurgiczny

Kryteria wyłączenia:

-Pacjent ze złamaniem szyjki kości udowej hospitalizowany bez kodu opieki wskazującego na zabieg chirurgiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
KOLCOWID
dorosłych poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej
Operacja złamania biodra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 30
śmiertelność szpitalna w ciągu 30 dni od daty przyjęcia do szpitala z powodu złamania szyjki kości udowej
Dzień 0 do dnia 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj