Hoftebrud og COVID-19 (COLCOVID)
Sammenhæng mellem Covid-19 sygdom og dødelighed efter hoftefrakturkirurgi hos ældre: en multicenter national fransk undersøgelse
Hoftebrud hos ældre er et verdensomspændende folkesundhedsproblem og en medicinsk udfordring for tidlig postoperativ rehabilitering. Mere end 2 millioner mennesker behandles årligt med en årlig forekomst mellem 100 og 300/100.000 (USA, Europa, Kina), hvilket resulterer i en omkostning på milliarder dollars og en belastning på de fleste kirurgiske faciliteter. I denne sammenhæng har en tidlig kirurgisk behandling af patient med fraktur inden for de første 24-48 timer vist sig at reducere sygelighed, længde af hospitalsophold og dødelighed.
Under Covid-19-pandemierne er der rapporteret en højere risiko for 30-dages dødelighed hos patienter med præoperativ SARS-CoV-2-infektion diagnosticeret 0-2 uger, 3-4 uger og 5-6 uger før operation sammenlignet med patienter som ikke havde en præoperativ SARS-CoV-2-infektion. Imidlertid ser denne risiko ud til at forsvinde hos patienter diagnosticeret med SARS-CoV-2 ≥ 7 uger før operationen. Disse resultater førte til at foreslå forsinket elektiv kirurgi, når fordel-risiko-forholdet var acceptabelt (kræft, hjerteoperationer). Det kan dog være tvivlsomt at udskyde operationen hos COVID-19-patienter (med høj risiko for immun- og trombotiske lidelser) med hoftefraktur, da risikoen relateret til COVID-19 kunne modvirkes af den risikoforsinkede operation.
Til vurdering af dødelighedsrisikoen relateret til hoftefrakturkirurgi i forbindelse med COVID-19, besluttede vi at bruge den franske nationale hospitalsudskrivningsdatabase til at sammenligne den 30-dages postoperative dødelighed hos patienter med hoftebrud og med eller uden hospitalsindlæggelse for SARS-COV -2 infektion i de 30 foregående dage før operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nimes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med hoftebrud og med eller uden en SARS-COV-2 sygdom:
Vi inkluderede alle patienter ældre end 65 år med hoftefraktur-indlæggelse registreret mellem 1. marts 2020 og 31. december, opdaget gennem ICD-10 diagnosekoder og med en DRG-koder (Diagnose-relateret gruppe), der indikerer en kirurgisk procedure. Patient med hoftebrud på hospitalsindlæggelse uden en plejekode, der indikerer et kirurgisk indgreb, blev udelukket.
Blandt disse patienter søgte vi efter indlæggelser med SARS-CoV2-diagnostik, der fandt sted inden for 30 dage før datoen for hospitalsindlæggelse for hoftebrud.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 65 år
- hoftebrud på hospitalsindlæggelse
- plejekode, der angiver et kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
-Patient med hoftebrud på hospitalsindlæggelse uden plejekode, der indikerer et kirurgisk indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COLCOVID
voksne, der gennemgår en hoftebrudsoperation
|
Hoftebrudsoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Dag 0 til dag 30
|
hospitalsdødelighed inden for 30 dage efter indlæggelsesdatoen for hoftebrud
|
Dag 0 til dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2021/PC-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .