- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04944329
Перелом бедра и COVID-19 (COLCOVID)
Связь между заболеванием Covid-19 и смертностью после операции по поводу перелома шейки бедра у пожилых людей: многоцентровое национальное исследование во Франции
Перелом шейки бедра у пожилых людей является глобальной проблемой общественного здравоохранения и медицинской проблемой для ранней послеоперационной реабилитации. Ежегодно проходят лечение более 2 миллионов человек с ежегодной заболеваемостью от 100 до 300/100 000 (США, Европа, Китай), что приводит к затратам в миллиарды долларов и нагрузке на большинство хирургических учреждений. В этом контексте было показано, что раннее хирургическое лечение пациентов с переломом в течение первых 24-48 часов снижает заболеваемость, продолжительность пребывания в стационаре и смертность.
Во время пандемии Covid-19 сообщалось о более высоком риске 30-дневной смертности у пациентов с предоперационной инфекцией SARS-CoV-2, диагностированной за 0-2 недели, 3-4 недели и 5-6 недель до операции по сравнению с пациентами. у которых не было предоперационной инфекции SARS-CoV-2. Однако этот риск, по-видимому, исчезает у пациентов с диагнозом SARS-CoV-2 ≥ 7 недель до операции. Эти результаты привели к предложению отсроченной плановой операции, когда соотношение пользы и риска было приемлемым (рак, операции на сердце). Однако отсрочка операции у пациентов с COVID-19 (с высоким риском иммунных и тромботических нарушений) с переломом шейки бедра может быть сомнительной, поскольку риску, связанному с COVID-19, можно противодействовать отсроченной операцией.
Для оценки риска смертности, связанного с операцией по поводу перелома бедра, связанной с COVID-19, мы решили использовать французскую национальную базу данных выписок из больниц для сравнения 30-дневной послеоперационной смертности у пациентов с переломом бедра и с госпитализацией или без госпитализации по поводу SARS-COV. -2 инфекции за 30 предшествующих дней до операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nimes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с переломом бедра и с заболеванием SARS-COV-2 или без него:
Мы включили всех пациентов старше 65 лет с госпитализацией по поводу перелома шейки бедра, зарегистрированной в период с 1 марта 2020 г. по 31 декабря, выявленной с помощью диагностических кодов МКБ-10 и с кодами DRG (группа, связанная с диагнозом), указывающей на хирургическую процедуру. Пациенты с переломом бедра, госпитализированные без кода ухода, указывающего на хирургическую процедуру, были исключены.
Среди этих пациентов мы искали госпитализации с диагнозом SARS-CoV2, произошедшие в течение 30 дней до даты госпитализации по поводу перелома бедра.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 65 лет
- госпитализация при переломе шейки бедра
- код ухода, указывающий на хирургическую процедуру
Критерий исключения:
- Госпитализация пациента с переломом шейки бедра без кода ухода, указывающего на хирургическую процедуру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КОЛКОВИД
взрослые, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедра
|
Хирургия перелома бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: День 0 - День 30
|
госпитальная смертность в течение 30 дней с момента госпитализации по поводу перелома шейки бедра
|
День 0 - День 30
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- COVID-19
- Переломы, Кость
- Переломы бедра
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2021/PC-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .