Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перелом бедра и COVID-19 (COLCOVID)

29 июня 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Связь между заболеванием Covid-19 и смертностью после операции по поводу перелома шейки бедра у пожилых людей: многоцентровое национальное исследование во Франции

Перелом шейки бедра у пожилых людей является глобальной проблемой общественного здравоохранения и медицинской проблемой для ранней послеоперационной реабилитации. Ежегодно проходят лечение более 2 миллионов человек с ежегодной заболеваемостью от 100 до 300/100 000 (США, Европа, Китай), что приводит к затратам в миллиарды долларов и нагрузке на большинство хирургических учреждений. В этом контексте было показано, что раннее хирургическое лечение пациентов с переломом в течение первых 24-48 часов снижает заболеваемость, продолжительность пребывания в стационаре и смертность.

Во время пандемии Covid-19 сообщалось о более высоком риске 30-дневной смертности у пациентов с предоперационной инфекцией SARS-CoV-2, диагностированной за 0-2 недели, 3-4 недели и 5-6 недель до операции по сравнению с пациентами. у которых не было предоперационной инфекции SARS-CoV-2. Однако этот риск, по-видимому, исчезает у пациентов с диагнозом SARS-CoV-2 ≥ 7 недель до операции. Эти результаты привели к предложению отсроченной плановой операции, когда соотношение пользы и риска было приемлемым (рак, операции на сердце). Однако отсрочка операции у пациентов с COVID-19 (с высоким риском иммунных и тромботических нарушений) с переломом шейки бедра может быть сомнительной, поскольку риску, связанному с COVID-19, можно противодействовать отсроченной операцией.

Для оценки риска смертности, связанного с операцией по поводу перелома бедра, связанной с COVID-19, мы решили использовать французскую национальную базу данных выписок из больниц для сравнения 30-дневной послеоперационной смертности у пациентов с переломом бедра и с госпитализацией или без госпитализации по поводу SARS-COV. -2 инфекции за 30 предшествующих дней до операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

73661

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с переломом бедра и с заболеванием SARS-COV-2 или без него:

Мы включили всех пациентов старше 65 лет с госпитализацией по поводу перелома шейки бедра, зарегистрированной в период с 1 марта 2020 г. по 31 декабря, выявленной с помощью диагностических кодов МКБ-10 и с кодами DRG (группа, связанная с диагнозом), указывающей на хирургическую процедуру. Пациенты с переломом бедра, госпитализированные без кода ухода, указывающего на хирургическую процедуру, были исключены.

Среди этих пациентов мы искали госпитализации с диагнозом SARS-CoV2, произошедшие в течение 30 дней до даты госпитализации по поводу перелома бедра.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 65 лет
  • госпитализация при переломе шейки бедра
  • код ухода, указывающий на хирургическую процедуру

Критерий исключения:

- Госпитализация пациента с переломом шейки бедра без кода ухода, указывающего на хирургическую процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КОЛКОВИД
взрослые, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедра
Хирургия перелома бедра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная смертность
Временное ограничение: День 0 - День 30
госпитальная смертность в течение 30 дней с момента госпитализации по поводу перелома шейки бедра
День 0 - День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться