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Hüftfraktur und COVID-19 (COLCOVID)

29. Juni 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Zusammenhang zwischen Covid-19-Erkrankung und Mortalität nach Hüftfrakturoperationen bei älteren Menschen: eine multizentrische nationale französische Umfrage

Hüftfrakturen bei älteren Menschen sind ein weltweites Problem der öffentlichen Gesundheit und eine medizinische Herausforderung für die frühe postoperative Rehabilitation. Jährlich werden mehr als 2 Millionen Menschen mit einer jährlichen Inzidenz zwischen 100 und 300/100.000 (USA, Europa, China) behandelt, was zu Kosten in Milliardenhöhe und einer Belastung der meisten chirurgischen Einrichtungen führt. In diesem Zusammenhang hat sich gezeigt, dass eine frühzeitige chirurgische Behandlung von Patienten mit Frakturen innerhalb der ersten 24–48 Stunden Morbidität, Krankenhausaufenthaltsdauer und Mortalität reduziert.

Während der Covid-19-Pandemie wurde bei Patienten mit einer präoperativen SARS-CoV-2-Infektion, die 0–2 Wochen, 3–4 Wochen und 5–6 Wochen vor der Operation diagnostiziert wurde, im Vergleich zu Patienten ein höheres Risiko einer 30-Tage-Mortalität berichtet die keine präoperative SARS-CoV-2-Infektion hatten. Dieses Risiko scheint jedoch bei Patienten, bei denen ≥ 7 Wochen vor der Operation SARS-CoV-2 diagnostiziert wurde, zu verschwinden. Diese Ergebnisse führten dazu, dass eine verzögerte elektive Operation vorgeschlagen wurde, wenn das Nutzen-Risiko-Verhältnis akzeptabel war (Krebs, Herzoperationen). Allerdings könnte eine Verzögerung der Operation bei COVID-19-Patienten (mit hohem Risiko für Immun- und Thrombosestörungen) mit Hüftfraktur fraglich sein, da das mit COVID-19 verbundene Risiko durch das Risiko einer verzögerten Operation ausgeglichen werden könnte.

Zur Bewertung des Mortalitätsrisikos im Zusammenhang mit einer Hüftfrakturoperation im Zusammenhang mit COVID-19 haben wir uns entschieden, die französische nationale Datenbank mit Krankenhausentlassungsakten zu verwenden, um die 30-tägige postoperative Mortalität bei Patienten mit Hüftfraktur und mit oder ohne Krankenhausaufenthalt wegen SARS-COV zu vergleichen -2 Infektion in den 30 Tagen vor der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73661

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nimes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hüftfraktur und mit oder ohne SARS-COV-2-Erkrankung:

Wir schlossen alle Patienten ein, die älter als 65 Jahre waren und zwischen dem 1. März 2020 und dem 31. Dezember einen Krankenhausaufenthalt mit Hüftfraktur hatten, anhand von ICD-10-Diagnosecodes erkannt wurden und deren DRG-Codes (Diagnosis Related Group) auf einen chirurgischen Eingriff hinweisen. Patienten mit einer Hüftfraktur im Krankenhaus ohne Pflegecode, der auf einen chirurgischen Eingriff hinweist, wurden ausgeschlossen.

Unter diesen Patienten suchten wir nach Krankenhauseinweisungen mit SARS-CoV2-Diagnose, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Datum der Krankenhauseinweisung wegen Hüftfraktur erfolgten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 65 Jahre
  • Krankenhausaufenthalt bei Hüftfraktur
  • Pflegecode, der auf einen chirurgischen Eingriff hinweist

Ausschlusskriterien:

-Ein Patient mit einer Hüftfraktur wird ins Krankenhaus eingeliefert, ohne dass ein Pflegecode vorliegt, der auf einen chirurgischen Eingriff hinweist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COLCOVID
Erwachsene, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen
Operation einer Hüftfraktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
Krankenhaussterblichkeit innerhalb von 30 Tagen nach der Krankenhauseinweisung wegen Hüftfraktur
Tag 0 bis Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

Klinische Studien zur Operation einer Hüftfraktur

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