Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитная система в бариатрической и общей хирургии

7 июля 2022 г. обновлено: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Бариатрическая, ревизионная и общая хирургия с магнитным сопровождением

Магнитные устройства успешно применяются в бариатрической хирургии. На сегодняшний день сообщалось только об использовании магнита для ретракции печени. Это исследование должно продемонстрировать безопасность и жизнеспособность использования магнитной системы в качестве второго хирургического ассистента в бариатрической хирургии, а не только для ретракции печени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие первичную лапароскопическую рукавную гастрэктомию (SG), шунтирование желудка с одним анастомозом (OAGB) и шунтирование желудка по Roux-en-Y (RYGB) или ревизионную операцию с использованием однопортового доступа или доступа с уменьшенным портом.

Также другие процедуры, такие как гастрэктомия по Ниссену/Рукаву или общая хирургия. Магнитная система может использоваться в качестве второго помощника на этапах операции, например: ретракция печени, верхняя ретракция желчного пузыря, ретракция желудка, верхняя ретракция тощекишечно-тощекишечного анастомоза, выполнение обходного желудочного анастомоза или закрытие брыжеечных дефектов, таких как интербрыжеечный или Дефект Петерсена.

Использование однопортового устройства или подхода с уменьшенным количеством портов для достижения лучших эстетических результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eduardo Ramos, MD
  • Номер телефона: 4140369840
  • Электронная почта: eduandresrr@gmail.com

Места учебы

  • Венесуэла
    • Zulia
      • Maracaibo, Zulia, Венесуэла, 4002
        • Рекрутинг
        • Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
        • Контакт:
          • EDUARDO Ramos
          • Номер телефона: 4140369840
          • Электронная почта: eduandresrr@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты-кандидаты в бариатрическую хирургию международного отделения бариатрической и метаболической хирургии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • ИМТ более 30 кг/м2 (ожирение)
  • кандидат бариатрической хирургии
  • ГЭРБ
  • Кандидат на ревизионную бариатрическую хирургию
  • Холецистит или камни в желчном пузыре (общая хирургия)

Критерий исключения:

  • Пациенты с кардиостимуляторами или электромедицинскими имплантатами
  • Неконтролируемые метаболические заболевания
  • Психиатрические проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Магнитная бариатрическая хирургия
Выполните бариатрическую операцию, используя магнитное устройство в качестве второго помощника на этапах операции, чтобы выполнить операцию с меньшим количеством разрезов и с той же безопасностью.
Процедура: Магнитный обходной желудочный анастомоз
Выполните желудочное шунтирование с помощью магнитного зажима для ретракции печени, верхней ретракции желудка, верхней ретракции тощекишечно-тощекишечного анастомоза, верхней ретракции брыжейки толстой кишки для закрытия дефекта Петерсена или еюно-тощекишечного анастомоза для закрытия межбрыжеечного дефекта. выполнить ретракцию омега-конечности и выполнить разрез конечности и закончить шунтирование желудка
Процедура: Гастрэктомия с магнитным рукавом
Выполните рукавную гастрэктомию с помощью магнитного захвата, выполняя ретракцию печени и верхнюю ретракцию желудка.
Процедура: Ревизионная бариатрическая хирургия
Выполните ретракцию печени, а также этапы операции, такие как верхняя ретракция желудка, верхняя ретракция тощекишечно-тощекишечного анастомоза, верхняя ретракция брыжейки толстой кишки для закрытия дефекта Петерсена или тощекишечно-тощекишечного анастомоза для закрытия межбрыжеечного дефекта, а также для выполнения ретракции омега-конечности, верхняя ретракция желудка
Процедура: Гастрэктомия по Ниссену/Рукаву с магнитной поддержкой
Перед выполнением рукавной гастрэктомии выполните рукавную гастрэктомию Ниссена с помощью магнитного зажима, выполняющего ретракцию печени и верхнюю ретракцию желудка, ретракцию желудка для закрытия дефекта пищеводного отверстия диафрагмы и выполнение фундупликации по Ниссену.
Процедура: Мангетическая общая хирургия
Используйте магнитный зажим для ретракции желчного пузыря при холецистэктомии и верхней ретракции желудка для закрытия дефекта в случаях грыж пищеводного отверстия диафрагмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота хирургических осложнений
Временное ограничение: 1-2 часа
Любые осложнения или нежелательные явления во время операции
1-2 часа
Диапазон хирургического времени
Временное ограничение: 1-2 часа
Посмотрите, сохраняется ли нормальное время операции
1-2 часа
Частота осложнений, связанных с магнитной системой
Временное ограничение: 1-2
Любое нежелательное явление или осложнение, связанное с использованием магнитной системы во время операции.
1-2
Результаты использования магнитного захвата в качестве второго помощника
Временное ограничение: 1-2 часа
Посмотрите, можно ли использовать магнитную систему на любом этапе операции в качестве второго хирургического ассистента.
1-2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Следователи

  • Главный следователь: Andres Maldonado, MD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery
  • Главный следователь: Ali Urdaneta, MD. PhD., International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

10 октября 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UnidadInterBariatrica

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Магнитный обходной желудочный анастомоз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться