Bariatric 및 일반 수술의 자기 시스템
2022년 7월 7일 업데이트: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
자기 보조를 통한 비만, 교정 및 일반 수술
자기 장치는 비만 수술에 성공적으로 사용되었습니다.
지금까지 보고된 자석의 유일한 사용은 간 수축을 위한 것이었습니다.
이 연구는 자기 시스템을 간 수축뿐만 아니라 비만 수술의 보조 수술 보조로 사용하는 안전성과 생존 가능성을 입증하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
1차 복강경 위소매절제술(SG), 단일문합 위우회술(OAGB) 및 루앙와이 위우회술(RYGB) 또는 단일 포트 또는 축소 접근법에 의한 재수술을 받는 환자.
Nissen/Sleeve 위절제술 또는 일반 수술과 같은 다른 절차도 있습니다. 자기 시스템은 예를 들어 간 후퇴, 담낭의 상부 후퇴, 위의 후퇴, 위 우회술을 수행하는 공장-공장 문합의 상부 후퇴 또는 장간막 또는 Petersen의 결함.
단일 포트 장치 또는 포트 감소 접근 방식을 사용하여 더 나은 미적 결과를 얻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillermo Borjas, MD. PhD
- 전화번호: 4146863041
- 이메일: drguillermoborjas@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eduardo Ramos, MD
- 전화번호: 4140369840
- 이메일: eduandresrr@gmail.com
연구 장소
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Zulia
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Maracaibo, Zulia, 베네수엘라, 4002
- 모병
- Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
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연락하다:
- EDUARDO Ramos
- 전화번호: 4140369840
- 이메일: eduandresrr@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 및 대사 수술의 국제 단위의 비만 수술 대상 환자 후보
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- BMI 30kg/m2 이상(비만)
- 비만 수술 후보
- GERD
- 비만대사수술 재수술 대상자
- 담낭염 또는 담석(일반 수술)
제외 기준:
- 심박 조율기 또는 전기 의료용 임플란트를 착용한 환자
- 조절되지 않는 대사성 질환
- 정신과적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자기 비만 수술
수술 단계에서 2차 조수와 같은 자기장 장치를 이용한 비만 수술을 시행하여 적은 절개로 동일한 안전성으로 수술을 진행합니다.
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마그네틱 그라스퍼로 위 우회술을 시행하여 간 후퇴, 위 상부 후퇴, 공장-공장 문합의 상부 후퇴, 중간결장 상부 후퇴를 통해 피터슨 결손을 닫거나 공장-공장 문합을 통해 장간막 결손을 닫습니다. 오메가 사지 수축을 수행하고 사지 섹션을 수행하고 위 우회술을 완료합니다.
마그네틱 그래스퍼로 위소매절제술 시행
간 수축 및 위의 상부 수축, 공장-공장 문합의 상부 수축, 피터슨 결손을 폐쇄하기 위한 중결장 상부 수축 또는 장간막 결손을 폐쇄하기 위한 공장-공장 문합과 같은 수술의 단계를 수행하여 수축을 수행합니다. 오메가 사지, 위의 상부 후퇴
위소매절제술을 시행하기 전에 마그네틱 파스퍼로 간위축 및 위위축, 위축을 수축시켜 열공 결손을 봉합하고 닛센 위저부 절제술을 시행한다.
자기 그래퍼를 사용하여 담낭 절제술에서 담낭 후퇴와 위의 상부 후퇴를 수행하여 열공 탈장 사례의 결함을 닫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 합병증 비율
기간: 1-2시간
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수술 중 합병증이나 부작용
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1-2시간
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수술시간 범위
기간: 1-2시간
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수술 시간이 정상적으로 유지되는지 확인
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1-2시간
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자기 시스템과 관련된 합병증의 비율
기간: 1-2
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수술 중 자기 시스템 사용과 관련된 부작용이나 합병증
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1-2
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2차 조수 역할을 하는 마그네틱 그래퍼의 성과
기간: 1-2시간
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두 번째 수술 조수처럼 수술의 모든 단계에서 자기 시스템을 사용할 수 있는지 확인하십시오.
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1-2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andres Maldonado, MD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery
- 수석 연구원: Ali Urdaneta, MD. PhD., International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 10일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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