Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk system i bariatrisk og generel kirurgi

7. juli 2022 opdateret af: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Bariatrisk, revisions- og generel kirurgi med magnetisk assistance

Magnetiske enheder er med succes blevet brugt i fedmekirurgi. Til dato var den eneste rapporterede brug af magneten til levertilbagetrækning. Denne undersøgelse skal demonstrere sikkerheden og levedygtigheden ved at bruge det magnetiske system som en anden kirurgisk assistent i fedmekirurgi og ikke kun til leverretraktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår primær laparoskopisk ærmegatrektomi (SG), gastrisk bypass med én anastomose (OAGB) og Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) eller revisionskirurgi ved enkelt-port eller port-reduceret tilgang.

Også andre procedurer som Nissen/Sleeve gastrectomy eller generel kirurgi. Det magnetiske system kan bruges som en anden assistent i operationens trin, f.eks.: leverretraktion, øvre retraktion af galdeblæren, retraktion af maven, øvre retraktion af jejuno-jejunal anastomose, der udfører en gastrisk bypass eller lukker mesenteriske defekter som intermesenterisk eller Petersens defekt.

Brug af single-port enhed eller port-reduceret tilgang for at opnå bedre æstetiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Venezuela
    • Zulia
      • Maracaibo, Zulia, Venezuela, 4002
        • Rekruttering
        • Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter kandidater til fedmekirurgi i den internationale enhed for fedme- og stofskiftekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • BMI større end 30 kg/m2 (fedme)
  • Kandidat til fedmekirurgi
  • GERD
  • Kandidat til revisional fedmekirurgi
  • Kolecystitis eller galdesten (almen kirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pacemakere eller elektromedicinske implantater
  • Ukontrollerede stofskiftesygdomme
  • Psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Magnetisk fedmekirurgi
Udfør en fedmeoperation ved at bruge den magnetiske enhed som en anden assistent i operationens trin for at udføre operationen med færre snit og med samme sikkerhed
Procedure: Magnetisk gastrisk bypass
Udfør en gastrisk bypass med den magnetiske griber for at foretage leverretraktion, øvre retraktion af maven, øvre retraktion af jejuno-jejunal anastomosis, øvre retraktion af mesocolon for at lukke petersen-defekten eller jejuno-jejunal anastomosis for at lukke den intermesenteriske defekt også at foretage tilbagetrækningen af ​​omega-lemmet og udføre sektionen af ​​lemmen og afslutte gastrisk bypass
Procedure: Magnetisk ærmegatrektomi
Udfør en ærmegatrektomi med den magnetiske griber, der udfører leverretraktionen og den øvre retraktion af maven
Procedure: Revisionsbariatrisk kirurgi
Udfør leverretraktion og også trin af operationen som øvre retraktion af maven, øvre retraktion af jejuno-jejunal anastomose, øvre retraktion af mesocolon for at lukke petersen-defekten eller jejuno-jejunal anastomosis for at lukke den intermesenteriske defekt for også at udføre retraktionen af omega-lemmet, øvre tilbagetrækning af maven
Procedure: Nissen/Sleeve Gastrectomy with Magnetic Assistance
Udfør en nissen-sleeve-gatrektomi med den magnetiske griber, der udfører leverretraktionen og den øvre retraktion af maven, tilbagetrækning af maven for at lukke hiatal-defekten og udfør en nissen-funduplikation, før ærmegatrektomi udføres
Procedure: Mangetisk generel kirurgi
Brug den magnetiske griber til at foretage tilbagetrækning af galdeblæren ved kolecystektomier og øvre retraktion af maven for at lukke defekten i tilfælde af hiatal brok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 1-2 timer
Eventuelle komplikationer eller uønskede hændelser under operationen
1-2 timer
Interval for kirurgisk tid
Tidsramme: 1-2 timer
Se om operationstiden holdes normal
1-2 timer
Hyppigheden af ​​komplikationer relateret til det magnetiske system
Tidsramme: 1-2
Enhver uønsket hændelse eller komplikation relateret til brugen af ​​det magnetiske system under operationen
1-2
Resultater af magnetisk griber, der fungerer som en anden assistent
Tidsramme: 1-2 timer
Se, om det magnetiske system kan bruges i ethvert trin af operationen som en anden kirurgisk assistent
1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andres Maldonado, MD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery
  • Ledende efterforsker: Ali Urdaneta, MD. PhD., International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. oktober 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UnidadInterBariatrica

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Magnetisk gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner