Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettijärjestelmä bariatrisessa ja yleiskirurgiassa

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Bariatrinen, korjaava ja yleinen kirurgia magneettisella avustuksella

Magneettisia laitteita on käytetty menestyksekkäästi bariatrisessa kirurgiassa. Tähän mennessä ainoa raportoitu magneetin käyttö oli maksan vetäytymiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa magneettijärjestelmän käytön turvallisuus ja käyttökelpoisuus toisena kirurgisena avustajana bariatrisessa kirurgiassa eikä vain maksan vetäytymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään primaarinen laparoskooppinen gastrektomia (SG), yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkaus (OAGB) ja Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) tai korjausleikkaus yhden portin tai porttivähennyksen avulla.

Myös muut toimenpiteet, kuten Nissen/Sleeve gastrektomia tai yleiskirurgia. Magneettijärjestelmää voidaan käyttää toisena apulaisena leikkauksen vaiheissa esimerkiksi: maksan vetäytyminen, sappirakon ylempi sisäänveto, mahalaukun sisäänveto, jejuno-jejunaalisen anastomoosin ylempi sisäänveto mahalaukun ohitusleikkauksen tekeminen tai suoliliepeen sulkeminen, kuten intermesenteriaalinen tai Petersenin vika.

Käyttämällä yksiporttista laitetta tai porttia rajoitettua lähestymistapaa parempien esteettisten tulosten saamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Venezuela
    • Zulia
      • Maracaibo, Zulia, Venezuela, 4002
        • Rekrytointi
        • Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kansainvälisen bariatrisen ja aineenvaihduntakirurgian yksikön potilasehdokkaat bariatriseen kirurgiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • BMI yli 30 kg/m2 (lihavuus)
  • Ehdokas bariatriseen kirurgiaan
  • GERD
  • Ehdokas revisionaaliseen bariatriseen kirurgiaan
  • Kolekystiitti tai sappikivet (yleinen kirurgia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai sähkölääketieteelliset implantit
  • Hallitsemattomat aineenvaihduntasairaudet
  • Psyykkiset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Magneettinen bariatrinen kirurgia
Suorita bariatrinen leikkaus käyttämällä magneettilaitetta toisena avustajana leikkauksen vaiheissa, jotta leikkaus voidaan suorittaa vähemmän viilloilla ja samalla turvallisuudella
Menettely: Magneettinen mahalaukun ohitus
Suorita mahalaukun ohitus magneettitarraimella tehdäksesi maksan sisäänveto, mahalaukun ylempi sisäänveto, jejuno-jejunaalisen anastomoosin ylempi sisäänveto, mesokoolonin ylempi sisäänveto petersenin defektin sulkemiseksi tai jejuno-jejunaal anastomoosi sulkeaksesi myös intermesenteriaalisen defektin tehdä omega-raajan sisäänveto ja raajan leikkaus ja lopettaa mahalaukun ohitus
Menettely: Magneettinen sleeve mahalaukun poisto
Suorita hihan mahalaukun poisto magneettitarraimella, joka suorittaa maksan ja mahalaukun ylemmän sisäänvedon
Menettely: Revisional Bariatric Surgery
Suorita maksan sisäänveto ja myös leikkauksen vaiheet, kuten mahalaukun ylempi sisäänveto, jejuno-jejunaalisen anastomoosin ylempi sisäänveto, mesokolonin ylempi sisäänveto petersenin defektin sulkemiseksi tai jejuno-jejunaalisen anastomoosi sulkeaksesi intermesenteriaalisen defektin, myös tehdä takaisinveto. omega-raajan, mahalaukun ylempi sisäänveto
Menettely: Nissen/Sleeve mahalaukun poisto magneettisella avustuksella
Suorita nissen-sleeve-gastrektomia magneettitarraimella, joka suorittaa maksan vetäytymisen ja mahalaukun ylemmän sisäänvedon, mahalaukun vetäytymisen sulkeaksesi hiatal-vaurion ja suorita nissen-pohjanpoisto ennen hiha-gastrektomiaa
Menettely: Mangeettinen yleiskirurgia
Käytä magneettitarrainta sappirakon sisäänvetämiseen kolekystektomioissa ja mahalaukun ylemmän sisäänvedon sulkemiseen hiataltyrätapauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Kaikki komplikaatiot tai haittatapahtumat leikkauksen aikana
1-2 tuntia
Leikkausajan vaihteluväli
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Katso, pysyykö leikkausaika normaalina
1-2 tuntia
Magneettijärjestelmään liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1-2
Kaikki haitalliset tapahtumat tai komplikaatiot, jotka liittyvät magneettijärjestelmän käyttöön leikkauksen aikana
1-2
Tulokset magneettisesta tartunnasta, joka toimii toisena avustajana
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Katso, voidaanko magneettijärjestelmää käyttää missä tahansa leikkauksen vaiheessa toisena kirurgina avustajana
1-2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Tutkijat

  • Päätutkija: Andres Maldonado, MD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery
  • Päätutkija: Ali Urdaneta, MD. PhD., International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UnidadInterBariatrica

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Magneettinen mahalaukun ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa