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9 ステップ磁気肥満修正手術

2022年7月7日 更新者:Guillermo Borjas、Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

シングルポートによるスリーブ胃切除術から Roux-en-Y 胃バイパスおよび裂孔形成術への 9 ステップの磁気支援変換。

RYGB は、最大 60% の減量と 70% の併存疾患の解消を達成する肥満患者の減量のための最良の代替手段の 1 つです。 再手術は、とりわけ、ある外科技術から別の外科技術への変換、主要な技術への構造的変更を含む複数の技術を想定しています。 GERD は現在、LGS を受けた患者にとって長期的な問題です。 RYGB は、この問題を解決するための最良の手法の 1 つです。

調査の概要

詳細な説明

Roux-en-y 胃バイパス術は、8 年の経験を持つ肥満外科医によって、患者をフレンチ ポジションで行います。 単一のポートを臍に配置し、追加のトロカール (5 mm) を腹部の右側に配置しました。 手術は、手術野を正しく視覚化するために境界に取り付けられた磁石とグラスパーを使用して肝臓の収縮を行うことによって開始されます。 その後、大網の大弯の分割が開始され、上方向に行われると、磁石は眼底を後退させるように配置され、裂孔ヘルニアが視覚化される食道裂孔を露出させて終了することが決定されます。経皮的に修復。 裂孔形成術では、胃の周囲に基準を配置した後、磁石をその基準に配置して、胃と食道を収縮させ、ヘルニア欠損を縫合できるようにします。 次に、単純化された手法で RYGB を実行します。磁石に取り付けられた基準から始めますが、今回は反対側の端で小網の切除を開始します。これは、ポーチの菓子の前の小さなステップです。 パウチ菓子は、3 つの青いカートリッジで行われます。 手順を続けて、磁石を使用して横行結腸の後退を行い、トライツ角を視覚化し、胆膵肢の 60 cm 測定を開始します。 その後、伝統的に胃空腸吻合が行われます。 このステップが完了すると、100 cm の消化肢が測定され、その後、磁石支援空腸吻合が実行されます。 ピーターセン欠損と腸間膜欠損は、磁石によって閉鎖されます。 メチレン ブルー リーク テストが定期的に実行され、結果は陰性で、今回は両方の吻合をテストします。 最後に四肢を引っ込めてマグネットアシストのオメガ部を作り、ルーアンイを完成させます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zulia
      • Maracaibo、Zulia、ベネズエラ、4002
        • 募集
        • Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満および代謝外科の国際単位での肥満外科手術の候補者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 肥満手術の候補者
  • 肥満
  • BMI 30kg/m2以上

除外基準:

  • コントロールされていない合併症
  • ペースメーカー、除細動器、またはその他の電気医療用インプラントを装着している患者
  • 異常な凝固血液検査
  • 肝疾患患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
磁気肥満手術
手術の段階で磁気支援を使用して人間に行われる肥満治療法
ルーアン胃バイパス術、スリーブ胃切除術、ニッセンスリーブ、または磁気支援による再肥満手術を行います
磁気アシストを使用して胃バイパスを実行する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:30日
外科的有害事象
30日
デバイスの誤動作
時間枠:1~2時間
磁気把持器による有害事象
1~2時間
手術時間
時間枠:30日
磁気支援を使用して手術時間を報告する
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guillermo Borjas, MD. PhD、International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月31日

一次修了 (予想される)

2026年10月31日

研究の完了 (予想される)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月21日

最初の投稿 (実際)

2021年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月7日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BariatriaInternacional

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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