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Chirurgia revisionale magnetica bariatrica in 9 fasi

7 luglio 2022 aggiornato da: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Conversione magnetica assistita in 9 fasi da gastrectomia a manica a bypass gastrico Roux-en-Y e iatoplastica mediante porta singola.

RYGB rappresenta una delle migliori alternative per la perdita di peso nei pazienti obesi raggiungendo una perdita di peso fino al 60% e una risoluzione delle comorbidità del 70%. La chirurgia di revisione contempla molteplici tecniche tra cui la conversione da una tecnica chirurgica a un'altra, modifiche strutturali alla tecnica primaria, tra le altre. GERD è ora un problema a lungo termine per i pazienti sottoposti a LGS. RYGB è una delle migliori tecniche per risolvere questo problema.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il bypass gastrico Roux-en-y viene eseguito con il paziente in posizione francese da un chirurgo bariatrico con 8 anni di esperienza. Una singola porta è stata posizionata nell'ombelico, un ulteriore trocar (5 mm) è stato posizionato nella parte destra dell'addome. L'intervento viene avviato eseguendo la retrazione del fegato con la pinza più il magnete attaccato al bordo per la corretta visualizzazione del campo operatorio. Successivamente si inizia la divisione della curvatura maggiore dell'omento, e man mano che viene eseguita in direzione superiore, si posiziona il magnete per ritrarre il fondo e terminando di esporre lo iato esofageo dove si visualizza un'ernia iatale, che si decide di essere riparato transoperatoriamente. Per la iatoplastica, dopo aver posizionato un riferimento attorno allo stomaco, si posiziona il magnete in quel riferimento per ritrarre stomaco ed esofago e poter suturare il difetto erniario. Quindi si procede ad eseguire il RYGB con la tecnica semplificata, iniziando con il riferimento attaccato al magnete ma questa volta all'estremità opposta per iniziare la resezione del piccolo omento, un passaggio minore prima della confezione della sacca. La confezione della busta è realizzata con 3 cartucce blu. Proseguendo con la procedura si esegue la retrazione del colon trasverso con l'utilizzo del magnete per visualizzare l'angolo di treitz e iniziare la misurazione di 60 cm dell'arto biliopancreatico. Successivamente, l'anastomosi gastrodigiunale viene eseguita tradizionalmente. Terminata questa fase si misurano i 100 cm dell'arto alimentare e si esegue l'anastomosi digiunale magneto-assistita. Il difetto di Petersen e il difetto intermesenterico vengono chiusi assistiti da magneti. Viene eseguito di routine, con esito negativo, un test di tenuta al blu di metilene, questa volta testando entrambe le anastomosi. Infine, la sezione ad omega assistita da magnete è realizzata con la retrazione dell'arto per terminare il Roux-en-Y.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zulia
      • Maracaibo, Zulia, Venezuela, 4002
        • Reclutamento
        • Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti candidati alla chirurgia bariatrica nell'unità internazionale di chirurgia bariatrica e metabolica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Candidato alla chirurgia bariatrica
  • Obesità
  • IMC superiore a 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Comorbilità non controllate
  • portatori di pacemaker, defibrillatori o altri impianti elettromedicali
  • Esami del sangue di coagulazione anormali
  • Pazienti con malattie epatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia magnetica bariatrica
Procedura bariatrica eseguita su un essere umano utilizzando l'assistenza magnetica nelle fasi dell'intervento chirurgico
Eseguire un bypass gastrico roux-en-y, una gastrectomia a manicotto, un manicotto di nissen o una procedura bariatrica di revisione con assistenza magnetica
Utilizzando l'assistenza magnetica per eseguire un bypass gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni
eventi chirurgici avversi
30 giorni
malfunzionamento del dispositivo
Lasso di tempo: 1-2 ore
qualsiasi evento avverso con la pinza magnetica
1-2 ore
tempo chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
riportare il tempo chirurgico utilizzando l'assistenza magnetica
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillermo Borjas, MD. PhD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BariatriaInternacional

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su GERD

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