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Cirurgia de Revisão Bariátrica Magnética de 9 Passos

7 de julho de 2022 atualizado por: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Conversão Magnética Assistida em 9 Etapas de Gastrectomia Sleeve para Bypass Gástrico em Y de Roux e Hiatoplastia por Porta Única.

O RYGB representa uma das melhores alternativas para perda de peso em pacientes obesos, alcançando uma perda de peso de até 60% e uma resolução de comorbidades de 70%. A cirurgia de revisão contempla múltiplas técnicas, incluindo a conversão de uma técnica cirúrgica para outra, alterações estruturais à técnica primária, entre outras. GERD é agora um problema de longo prazo para pacientes que se submeteram a LGS. O RYGB é uma das melhores técnicas para resolver esse problema.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bypass gástrico em y de Roux é realizado com o paciente em posição francesa por um cirurgião bariátrico com 8 anos de experiência. Um portal único foi colocado no umbigo, um trocater adicional (5mm) foi colocado no lado direito do abdome. A cirurgia é iniciada realizando a retração do fígado com a pinça mais imã afixada na borda para a visualização correta do campo cirúrgico. Posteriormente, inicia-se a divisão da grande curvatura do omento e, à medida que é realizada em direção superior, o ímã é posicionado para retrair o fundo e terminar expondo o hiato esofágico onde se visualiza uma hérnia de hiato, que se decide ser reparado no transoperatório. Para a hiatoplastia, após colocar uma referência ao redor do estômago, o ímã é posicionado nessa referência para retrair o estômago e o esôfago e poder suturar o defeito da hérnia. Em seguida, procedemos à realização do RYGB com a técnica simplificada, começando pela referência presa ao imã, mas desta vez na extremidade oposta para iniciar a ressecção do omento menor, um pequeno passo antes da confecção da bolsa. A confecção da bolsa é feita com 3 cartuchos azuis. Dando continuidade ao procedimento, é realizada a retração do cólon transverso com o uso do imã para visualizar o ângulo de treitz e iniciar a medição de 60 cm da alça biliopancreática. Mais tarde, a anastomose gastrojejunal é realizada tradicionalmente. Terminada essa etapa, mede-se o ramo alimentar de 100 cm e, a seguir, realiza-se a anastomose jejunal assistida por ímã. O defeito de Petersen e o defeito intermesentérico são fechados assistidos por ímãs. Um teste de vazamento de azul de metileno é realizado rotineiramente, com resultados negativos, desta vez testando ambas as anastomoses. Finalmente, a seção ômega assistida por ímã é feita com a retração do membro para finalizar o Roux-en-Y.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zulia
      • Maracaibo, Zulia, Venezuela, 4002
        • Recrutamento
        • Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes candidatos a cirurgia bariátrica na unidade internacional de cirurgia bariátrica e metabólica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Candidato à cirurgia bariátrica
  • Obesidade
  • IMC maior que 30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Comorbidades não controladas
  • pacientes com marcapassos, desfibriladores ou outros implantes eletromédicos
  • Exames de sangue de coagulação anormais
  • Pacientes com doenças hepáticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia bariátrica magnética
Procedimento bariátrico realizado em humano utilizando auxílio magnético nas etapas da cirurgia
Realize um bypass gástrico em y-de-roux, gastrectomia vertical, manga de nissen ou procedimento bariátrico revisional com assistência magnética
Usando a assistência magnética para realizar um bypass gástrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações
Prazo: 30 dias
eventos cirúrgicos adversos
30 dias
mau funcionamento do dispositivo
Prazo: 1-2 horas
qualquer evento adverso com a pinça magnética
1-2 horas
tempo cirúrgico
Prazo: 30 dias
informar o tempo cirúrgico utilizando o auxílio magnético
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillermo Borjas, MD. PhD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BariatriaInternacional

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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