Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

9-etapowa magnetyczna chirurgia rewizyjna bariatryczna

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

9-etapowa konwersja wspomagana magnetycznie z rękawowej resekcji żołądka do obejścia żołądka metodą Roux-en-Y i plastyki rozworu przełykowego przez pojedynczy port.

RYGB stanowi jedną z najlepszych alternatyw dla utraty wagi u otyłych pacjentów, osiągając utratę wagi do 60% i ustąpienie chorób współistniejących na poziomie 70%. Chirurgia rewizyjna obejmuje wiele technik, w tym między innymi konwersję z jednej techniki chirurgicznej na inną, zmiany strukturalne w technice podstawowej. GERD jest obecnie długotrwałym problemem dla pacjentów, którzy przeszli LGS. RYGB jest jedną z najlepszych technik rozwiązania tego problemu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bypass żołądka metodą Roux-en-y jest wykonywany u pacjenta w pozycji francuskiej przez chirurga bariatrycznego z 8-letnim doświadczeniem. Pojedynczy port umieszczono w pępku, dodatkowy trokar (5 mm) umieszczono po prawej stronie jamy brzusznej. Operację rozpoczyna się od wykonania retrakcji wątroby z przyczepionym do brzegu chwytakiem z magnesem w celu prawidłowej wizualizacji pola operacyjnego. Później rozpoczyna się podział krzywizny większej sieci, a ponieważ odbywa się to w kierunku górnym, magnes jest ustawiany w celu cofnięcia dna i zakończenia odsłonięcia rozworu przełykowego, w którym uwidoczniona jest przepuklina rozworu przełykowego, którą zdecydowano naprawione transoperacyjnie. W przypadku plastyki rozworu przełykowego, po umieszczeniu odniesienia wokół żołądka, magnes jest umieszczany w tym miejscu, aby wycofać żołądek i przełyk oraz aby móc zaszyć ubytek przepukliny. Następnie przystępujemy do wykonania RYGB techniką uproszczoną, rozpoczynając od odniesienia przymocowanego do magnesu, ale tym razem na przeciwległym końcu, aby rozpocząć resekcję sieci mniejszej, co jest drobnym krokiem przed konfekcjonowaniem torebki. Konfekcjonowanie saszetek odbywa się za pomocą 3 niebieskich wkładów. Kontynuując zabieg, wykonuje się retrakcję poprzecznicy z użyciem magnesu w celu uwidocznienia kąta treitza i rozpoczęcia pomiaru 60 cm kończyny żółciowo-trzustkowej. Później tradycyjnie wykonuje się zespolenie żołądkowo-jelitowe. Po zakończeniu tego etapu dokonuje się pomiaru odcinka przewodu pokarmowego o długości 100 cm, a następnie wykonuje się zespolenie jelita czczego wspomagane magnetycznie. Ubytek Petersena i ubytek międzykrezkowy zamyka się przy pomocy magnesów. Rutynowo wykonuje się test szczelności błękitu metylenowego, z wynikiem negatywnym, tym razem testując oba zespolenia. Wreszcie, sekcja omega wspomagana magnesem jest wykonywana z cofnięciem kończyny, aby zakończyć Roux-en-Y.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zulia
      • Maracaibo, Zulia, Wenezuela, 4002
        • Rekrutacyjny
        • Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kandydaci do operacji bariatrycznej w międzynarodowym oddziale chirurgii bariatrycznej i metabolicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Kandydat do chirurgii bariatrycznej
  • Otyłość
  • BMI Większy niż 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane choroby współistniejące
  • pacjentów z rozrusznikami serca, defibrylatorami lub innymi implantami elektromedycznymi
  • Nieprawidłowe wyniki badań krzepliwości krwi
  • Pacjenci z chorobami wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Magnetyczna chirurgia bariatryczna
Procedura bariatryczna wykonywana u człowieka z wykorzystaniem pomocy magnetycznej w poszczególnych etapach zabiegu
Wykonaj bajpas żołądka typu roux-en-y, rękawową resekcję żołądka, rękaw nissena lub rewizyjną procedurę bariatryczną ze wspomaganiem magnetycznym
Wykorzystanie pomocy magnetycznej do wykonania bypassu żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
niepożądane zdarzenia chirurgiczne
30 dni
awaria urządzenia
Ramy czasowe: 1-2 godziny
wszelkie zdarzenia niepożądane z chwytakiem magnetycznym
1-2 godziny
czas chirurgiczny
Ramy czasowe: 30 dni
zgłosić czas operacji za pomocą pomocy magnetycznej
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillermo Borjas, MD. PhD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj