Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

9-шаговая магнитная бариатрическая ревизионная хирургия

7 июля 2022 г. обновлено: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

9-этапная магнитно-ассистированная конверсия от рукавной резекции желудка к обходному желудочному анастомозу по Ру и хиатопластике с помощью одного порта.

RYGB представляет собой одну из лучших альтернатив для снижения веса у пациентов с ожирением, достигая потери веса до 60% и разрешения сопутствующих заболеваний на 70%. Ревизионная хирургия предполагает несколько методов, включая переход от одного хирургического метода к другому, среди прочего, структурные изменения основного метода. ГЭРБ в настоящее время является долгосрочной проблемой для пациентов, перенесших LGS. RYGB — один из лучших методов решения этой проблемы.

Обзор исследования

Подробное описание

Шунтирование желудка по Ру проводится бариатрическим хирургом с 8-летним стажем в положении пациента во французской позиции. В пупке устанавливали один порт, дополнительный троакар (5 мм) устанавливали в правой половине живота. Операция начинается с ретракции печени с помощью захвата и магнита, прикрепленного к краю для правильной визуализации операционного поля. Позже начинают рассечение большой кривизны сальника, и по мере того, как оно выполняется в верхнем направлении, магнит позиционируют для отведения дна и заканчивая обнажением пищеводного отверстия, где визуализируется грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, которую решили удалить. исправлена ​​трансоперационно. При гиатопластике после размещения эталона вокруг желудка магнит позиционируется в этом эталоне, чтобы втянуть желудок и пищевод и зашить грыжевой дефект. Затем мы приступаем к выполнению RYGB по упрощенной методике, начиная с эталона, прикрепленного к магниту, но на этот раз с противоположного конца, чтобы начать резекцию малого сальника, за небольшой шаг до изготовления мешочка. Кондитерская мешочка сделана с 3 голубыми патронами. Продолжая процедуру, выполняется ретракция поперечно-ободочной кишки с использованием магнита, чтобы визуализировать угол Трейтца и начать измерение билиопанкреатической конечности на расстоянии 60 см. В дальнейшем традиционно накладывают гастроеюнальный анастомоз. По завершении этого этапа измеряют длину 100 см пищевода и затем накладывают тощекишечный анастомоз с помощью магнита. Дефект Петерсена и межбрыжеечный дефект закрываются с помощью магнитов. Обычно проводится тест на утечку метиленового синего с отрицательными результатами, на этот раз проверяются оба анастомоза. Наконец, делается омега-секция с помощью магнита с ретракцией конечности, чтобы закончить Roux-en-Y.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eduardo Ramos, MD
  • Номер телефона: 58 4140369840
  • Электронная почта: eduandresrr@gmail.com

Места учебы

    • Zulia
      • Maracaibo, Zulia, Венесуэла, 4002
        • Рекрутинг
        • Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты-кандидаты на бариатрическую хирургию в международном отделении бариатрической и метаболической хирургии

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • кандидат бариатрической хирургии
  • Ожирение
  • ИМТ более 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Неконтролируемые сопутствующие заболевания
  • пациенты с кардиостимуляторами, дефибрилляторами или другими электромедицинскими имплантатами
  • Аномальные анализы крови на коагуляцию
  • Больные с заболеваниями печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Магнитная бариатрическая хирургия
Бариатрическая процедура, выполненная у человека с использованием магнитной помощи на этапах операции
Выполните желудочное шунтирование по Ру, рукавную гастрэктомию, рукав Ниссена или ревизионную бариатрическую операцию с магнитной поддержкой
Использование магнитной помощи для выполнения обходного желудочного анастомоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения
Временное ограничение: 30 дней
неблагоприятные хирургические события
30 дней
неисправность устройства
Временное ограничение: 1-2 часа
любые неблагоприятные события с магнитным захватом
1-2 часа
хирургическое время
Временное ограничение: 30 дней
сообщать о времени операции с помощью магнитной помощи
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guillermo Borjas, MD. PhD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться