- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04945304
9단계 자기 비만 교정 수술
2022년 7월 7일 업데이트: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
단일 포트에 의한 위소매절제술에서 Roux-en-Y 위우회술 및 히아토플라스티로의 9단계 자기 보조 전환.
RYGB는 최대 60%의 체중 감소와 70%의 동반 질환 해결을 달성하는 비만 환자의 체중 감소를 위한 최상의 대안 중 하나입니다.
재수술은 한 수술 기법에서 다른 수술 기법으로의 전환, 기본 기법으로의 구조적 변경 등 여러 기법을 고려합니다.
GERD는 이제 LGS를 겪은 환자에게 장기적인 문제입니다.
RYGB는 이 문제를 해결하는 가장 좋은 기술 중 하나입니다.
연구 개요
상세 설명
Roux-en-y 위우회술은 8년 경력의 비만 전문의가 프렌치 자세로 환자에게 시행합니다.
하나의 포트는 배꼽에 위치했고 추가 투관침(5mm)은 복부 오른쪽에 위치했습니다.
수술은 수술 부위의 정확한 가시화를 위해 테두리에 부착된 그래스퍼 플러스 자석으로 간 후퇴를 수행함으로써 시작됩니다.
이후 대망의 주만곡 분할을 시작하여 상방으로 시행함에 따라 자석을 위치시켜 안저를 후퇴시키고 식도열공이 드러나는 식도열공열공탈장이 보이는 곳을 마무리하여 열공탈장으로 결정 수술로 수리했습니다.
Hiatoplasty의 경우 위 주위에 참조를 배치한 후 위 및 식도를 수축시키고 탈장 결함을 봉합할 수 있도록 자석을 해당 참조에 배치합니다.
그런 다음 우리는 자석에 부착된 참조부터 시작하여 이번에는 반대쪽 끝에서 작은 대망의 절제를 시작하는 단순화된 기술로 RYGB를 수행합니다.
파우치 과자는 3개의 파란색 카트리지로 이루어집니다.
절차를 계속 진행하면서 자석을 사용하여 횡행 결장의 후퇴를 수행하여 Treitz 각을 시각화하고 담도췌장의 60cm 측정을 시작합니다.
나중에 위장관 문합이 전통적으로 수행됩니다.
이 단계가 완료되면 100cm의 엽상지를 측정한 다음 자석을 이용한 공장 문합을 시행합니다.
Petersen 결손 및 장간막 결손은 자석에 의해 폐쇄됩니다.
메틸렌 블루 누출 테스트는 일상적으로 수행되며 음성 결과가 나오며 이번에는 두 문합을 테스트합니다.
마지막으로 팔다리를 수축시켜 자석 보조 오메가 섹션을 만들어 Roux-en-Y를 완성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eduardo Ramos, MD
- 전화번호: 58 4140369840
- 이메일: eduandresrr@gmail.com
연구 장소
-
-
Zulia
-
Maracaibo, Zulia, 베네수엘라, 4002
- 모병
- Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 및 대사 수술의 국제 단위에서 비만 수술에 대한 환자 후보
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비만 수술 후보
- 비만
- BMI 30kg/m2 이상
제외 기준:
- 제어되지 않는 동반 질환
- 심박 조율기, 제세동기 또는 기타 전기 의료용 임플란트를 사용하는 환자
- 이상 응고 혈액 검사
- 간질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
자기 비만 수술
수술 단계에서 자기 보조를 사용하여 인간에게 수행되는 비만 수술
|
루앙와이 위우회술, 위소매절제술, nissen-sleeve 또는 자기 보조를 이용한 비만 교정 절차를 수행합니다.
자기 보조 장치를 사용하여 위우회술 수행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
합병증
기간: 30 일
|
불리한 수술 사건
|
30 일
|
장치 오작동
기간: 1-2시간
|
마그네틱 그래퍼의 부작용
|
1-2시간
|
수술 시간
기간: 30 일
|
자기 보조 장치를 사용하여 수술 시간 보고
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Borjas, MD. PhD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2026년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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