Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

9-staps magnetische bariatrische revisiechirurgie

7 juli 2022 bijgewerkt door: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

9-staps magnetisch geassisteerde conversie van sleeve-gastrectomie naar Roux-en-Y gastric bypass en hiatoplastie door middel van één poort.

RYGB vertegenwoordigt een van de beste alternatieven voor gewichtsverlies bij zwaarlijvige patiënten die een gewichtsverlies tot 60% en een resolutie van comorbiditeit van 70% bereiken. Revisiechirurgie omvat meerdere technieken, waaronder de conversie van de ene chirurgische techniek naar de andere, structurele veranderingen in de primaire techniek, onder andere. GORZ is nu een langdurig probleem voor patiënten die LGS hebben ondergaan. RYGB is een van de beste technieken om dit probleem op te lossen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Roux-en-y gastric bypass wordt uitgevoerd met de patiënt in de Franse positie door een bariatrische chirurg met 8 jaar ervaring. Een enkele poort werd in de navel geplaatst, een extra trocart (5 mm) werd in de rechterkant van de buik geplaatst. De operatie wordt gestart door de leverretractie uit te voeren met de grijper plus magneet bevestigd aan de rand voor de juiste visualisatie van het chirurgische veld. Later wordt begonnen met de deling van de hoofdkromming van het omentum, en aangezien dit in een superieure richting wordt uitgevoerd, wordt de magneet gepositioneerd om de fundus terug te trekken en te eindigen, waardoor de slokdarmhiaat zichtbaar wordt waar een hiatale hernia wordt gevisualiseerd, die wordt besloten te zijn transoperatief gerepareerd. Bij de hiatoplastiek wordt na het plaatsen van een referentie rond de maag de magneet in die referentie gepositioneerd om de maag en slokdarm terug te trekken en het herniadefect te kunnen hechten. Daarna gaan we verder met het uitvoeren van de RYGB met de vereenvoudigde techniek, beginnend met de referentie die aan de magneet is bevestigd, maar deze keer aan het andere uiteinde om de resectie van het omentum minus te starten, een kleine stap voorafgaand aan de confectie van het zakje. De zakconfectie wordt gedaan met 3 blauwe patronen. Voortzetting van de procedure wordt de retractie van de transversale karteldarm uitgevoerd met behulp van de magneet om de treitz-hoek te visualiseren en de 60 cm meting van de biliopancreatische ledemaat te starten. Later wordt traditioneel gastrojejunale anastomose uitgevoerd. Zodra deze stap is voltooid, wordt de voedingsledemaat van 100 cm gemeten en vervolgens wordt de door een magneet ondersteunde jejunale anastomose uitgevoerd. Het Petersen-defect en het intermesenterische defect worden gesloten met behulp van magneten. Er wordt routinematig een methyleenblauw-lektest uitgevoerd, met negatieve resultaten, waarbij deze keer beide anastomosen worden getest. Ten slotte wordt de door een magneet ondersteunde omega-sectie gemaakt met het terugtrekken van de ledemaat om de Roux-en-Y af te werken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Venezuela
    • Zulia
      • Maracaibo, Zulia, Venezuela, 4002
        • Werving
        • Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die kandidaat zijn voor bariatrische chirurgie op de internationale afdeling van bariatrische en metabole chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Kandidaat voor bariatrische chirurgie
  • Obesitas
  • BMI Groter dan 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde comorbiditeiten
  • patiënten met pacemakers, defibrillatoren of andere elektromedische implantaten
  • Abnormale bloedstollingstests
  • Patiënten met leveraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Magnetische bariatrische chirurgie
Bariatrische procedure uitgevoerd bij een mens met behulp van magnetische assistentie in de stappen van de operatie
Procedure: magnetische bariatrische chirurgie
Voer een roux-en-y gastric bypass, sleeve gastrectomie, nissen-sleeve of revisie bariatrische procedure uit met magnetische assistentie
Procedure: Magnetische maagbypass
De magnetische assistentie gebruiken om een ​​gastric bypass uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
ongunstige chirurgische gebeurtenissen
30 dagen
storing van het apparaat
Tijdsspanne: 1-2 uur
elk ongewenst voorval met de magnetische grijper
1-2 uur
chirurgische tijd
Tijdsspanne: 30 dagen
rapporteer de chirurgische tijd met behulp van de magnetische assistentie
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillermo Borjas, MD. PhD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BariatriaInternacional

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren