Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

9-trinns magnetisk bariatrisk revisjonskirurgi

7. juli 2022 oppdatert av: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

9-trinns magnetisk assistert konvertering fra ermet gastrectomy til Roux-en-Y gastrisk bypass og Hiatoplasty med Single-Port.

RYGB representerer et av de beste alternativene for vekttap hos overvektige pasienter som oppnår et vekttap på opptil 60 % og en oppløsning av komorbiditeter på 70 %. Revisjonskirurgi vurderer flere teknikker, inkludert konvertering fra en kirurgisk teknikk til en annen, strukturelle endringer i primærteknikken, blant andre. GERD er nå et langsiktig problem for pasienter som har gjennomgått LGS. RYGB er en av de beste teknikkene for å løse dette problemet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Roux-en-y gastrisk bypass utføres med pasienten i fransk stilling av en bariatrisk kirurg med 8 års erfaring. En enkelt port ble plassert i navlen, en ekstra trokar (5 mm) ble plassert på høyre side av magen. Operasjonen startes ved å utføre leverretraksjonen med gripegriperen pluss magnet festet til kanten for korrekt visualisering av operasjonsfeltet. Senere startes delingen av den store krumningen av omentum, og ettersom den utføres i en overordnet retning, er magneten posisjonert for å trekke tilbake fundus og avslutter eksponeringen av esophageal hiatus der en hiatal brokk er visualisert, som er besluttet å være reparert transoperativt. For hiatoplastikk, etter å ha plassert en referanse rundt magen, plasseres magneten i denne referansen for å trekke tilbake magesekken og spiserøret og for å kunne suturere brokkdefekten. Deretter fortsetter vi med å utføre RYGB med den forenklede teknikken, og starter med referansen festet til magneten, men denne gangen i motsatt ende for å starte reseksjonen av det mindre omentum, et mindre trinn før konfekteringen av posen. Posekonfekten er laget med 3 blå patroner. Ved å fortsette med prosedyren utføres tilbaketrekkingen av den tverrgående tykktarmen ved bruk av magneten for å visualisere treitz-vinkelen og starte 60 cm-målingen av biliopankreatiske lem. Senere utføres gastrojejunal anastomose tradisjonelt. Når dette trinnet er fullført, måles 100 cm fordøyelseslemmet og deretter utføres den magnetassisterte jejunale anastomosen. Petersen-defekten og den intermesenteriske defekten lukkes assistert av magneter. En metylenblå lekkasjetest utføres rutinemessig, med negative resultater, denne gangen tester begge anastomosene. Til slutt lages den magnetassisterte omega-delen med tilbaketrekking av lemmen for å fullføre Roux-en-Y.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zulia
      • Maracaibo, Zulia, Venezuela, 4002
        • Rekruttering
        • Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter kandidater til fedmekirurgi i den internasjonale enheten for fedme- og metabolsk kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år
  • Kandidat til fedmekirurgi
  • Overvekt
  • BMI større enn 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerte komorbiditeter
  • pasienter med pacemakere, defibrillatorer eller andre elektromedisinske implantater
  • Unormale blodprøver for koagulasjon
  • Pasienter med leversykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Magnetisk fedmekirurgi
Bariatrisk prosedyre utført i et menneske ved hjelp av magnetisk assistanse i trinnene av operasjonen
Utfør en roux-en-y gastrisk bypass, sleeve gastrectomy, nissen-sleeve eller revisjonell bariatrisk prosedyre med magnetisk assistanse
Bruk av magnetisk hjelp til å utføre en gastrisk bypass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
uønskede kirurgiske hendelser
30 dager
enhetsfeil
Tidsramme: 1-2 timer
enhver uønsket hendelse med magnetgriperen
1-2 timer
kirurgisk tid
Tidsramme: 30 dager
rapporter operasjonstiden ved hjelp av magnethjelpen
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillermo Borjas, MD. PhD, International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BariatriaInternacional

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GERD

Kliniske studier på magnetisk bariatrisk kirurgi

3
Abonnere