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COVID 19 疾患の重症度を評価する際の新規炎症性バイオマーカーとしてのインターロイキン-6 およびプロカルシトニンの役割 - CMH Quetta での経験

2021年6月29日 更新者:FARAH AFZAL

COVID 19 疾患の重症度の評価におけるインターロイキン 6 とプロカルシトニンの役割 - CMH Quetta での経験

2020 年 4 月から 2021 年 5 月までの 100 人の同意した COVID 19 陽性患者の血清インターロイキン 6 およびプロカルシトニンが病理学部門 CMH クエッタで評価され、結果は HRCT 胸部の肺病変の重症度と相関していました

調査の概要

詳細な説明

目的: インターロイキン-6 とプロカルシトニンと HRCT 胸部研究デザインにおける COVID 重症度との関係を調査する: 無作為化対照試験 (臨床試験 政府識別子: NCT04798391) 研究の場所と期間: 2020 年 4 月から 2021 年 5 月までの CMH Quetta 病理学、放射線科および耳鼻咽喉科 方法論: 2020 年 4 月から 2021 年 5 月までの 100 人の同意した COVID 19 陽性患者の血清インターロイキン 6 およびプロカルシトニンは、病理学で評価されました胸部結果: 97 例 (97%) の患者で血清インタールキン 6 レベルが上昇し、平均レベルは 20.43 + 19.66 (pg/ml) でした。 血清プロカルシトニン レベルは 95 例 (95%) の患者で上昇し、平均レベルは 0.4331 + 0.24 (ng/ml) でした。 HRCT胸部の肺病変の重症度と相関するように、血清インタールキン-6と血清プロカルシトニンの両方について、独立サンプルT検定で<0.001のP値が計算されました。

結論: インタールキン-6 とプロカルシトニンは、COVID19 肺炎の診断と重症度の予測のための優れたバイオマーカーです。

キーワード: Covid19 肺炎、インタールキン-6、プロカルシトニン。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balochistan
      • Quetta、Balochistan、パキスタン、1234
        • Cmh Quetta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COVID 19の陽性PCR

除外基準:

  • COVID 19 のネガティブ PCR

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インタールカイン 6 とプロカルシトニン
COVID 19 患者におけるインタールカイン 6 とプロカルシトニンのレベル
血液検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID 19の重症度に応じて炎症性バイオマーカーのレベルが上昇します
時間枠:2日

血清インタールキン 6 レベルは、COBAS-e 411 イムノアッセイ アナライザーで、ロシュ インタールキン 6 キットを使用した電気化学発光法を使用して測定し、上昇したレベルを 7 ピコグラム/ミリリットル (pg/ml) としました。 血清プロカルシトニンも、Roche プロカルシトニンキットを使用して同様の方法で測定し、上昇したレベルを > 0.15 ナノグラム/ミリリットル (ng/ml) としました。

COVID 19 肺炎は、HRCT 胸部で合計スコア 7 以下の軽度、8 ~ 17 のスコアで中等度、スコア 18 以上の重度に分類されました。

2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2021年5月15日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月29日

最初の投稿 (実際)

2021年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月29日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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