- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04945811
De rol van interleukine-6 en procalcitonine als nieuwe inflammatoire biomarkers bij het evalueren van de ernst van de ziekte van COVID 19 - een ervaring bij CMH Quetta
De rol van interleukine-6 en procalcitonine bij het evalueren van de ernst van de ziekte van COVID 19 - een ervaring bij CMH Quetta
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het onderzoeken van de relatie tussen interleukine-6 en procalcitonine met de ernst van COVID op HRCT-borststudieontwerp: gerandomiseerde controleproef (klinische onderzoeken. gov Identifier: NCT04798391) Plaats en duur van de studie: Pathologie, Radiologie & KNO-afdeling CMH Quetta van april 2020 - mei 2021 Methodologie: Serum Interleukine-6 en Procalcitonine van 100 instemmende COVID 19-positieve patiënten van april 2020 - mei 2021 werden beoordeeld bij Pathologie afdeling CMH Quetta en de resultaten waren gecorreleerd met de ernst van longbetrokkenheid op HRCT Borst Resultaten: Serum Interlukin-6-spiegels waren verhoogd bij 97 (97%) patiënten met gemiddelde niveaus van 20,43 + 19,66 (pg/ml). Serum procalcitoninespiegels waren verhoogd bij 95 (95%) patiënten met gemiddelde spiegels van 0,4331 + 0,24 (ng/ml). Een P-waarde van <0,001 werd berekend op Independent Sample T-test voor zowel serum interlukin-6 als serum procalcitonine in verband met de ernst van longbetrokkenheid op HRCT-thorax.
Conclusie: Interlukin-6 en procalcitonine zijn uitstekende biomarkers voor diagnose en voorspelling van de ernst van COVID19-pneumonie.
Sleutelwoorden: Covid19 longontsteking, Interlukin-6, procalcitonine.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 1234
- Cmh Quetta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- positieve PCR van COVID 19
Uitsluitingscriteria:
- NEGATIEVE PCR van COVID 19
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interlukeïne 6 en procalcitonine
Interlukeïne 6- en procalcitoninespiegels bij COVID 19-patiënten
|
Bloedtesten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveaus van inflammatoire biomarkers worden verhoogd in overeenstemming met de ernst van COVID 19
Tijdsspanne: 2 dagen
|
serum Interlukin-6-spiegels werden gemeten op COBAS-e 411 Immunoassay-analysator met behulp van elektrochemiluminescentiemethodologie met behulp van Roche Interlukin-6-kit met verhoogde niveaus genomen als> 7 pico gram / milliliter (pg / ml). Serum procalcitonine werd ook gemeten met een vergelijkbare methode met behulp van de Roche procalcitonine-kit met verhoogde niveaus van > 0,15 nanogram/milliliter (ng/ml). COVID 19-pneumonie werd op de HRCT-borst gecategoriseerd als Mild met een totale score van 7 of minder, matig met een score van 8 - 17 en ernstig met een score van meer dan 18. |
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMHQ3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19 positieve patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend