- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04945811
Rolle af interleukin-6 og procalcitonin som nye inflammatoriske biomarkører i evaluering af COVID 19 sygdoms sværhedsgrad - en oplevelse hos CMH Quetta
Rolle af interleukin-6 og procalcitonin i evaluering af COVID 19 sygdoms sværhedsgrad - en oplevelse hos CMH Quetta
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At udforske forholdet mellem Interleukin-6 og Procalcitonin med COVID-sværhedsgrad på HRCT Chest Study Design: Randomized Control Trial (Clinical Trials. gov Identifikator: NCT04798391) Studiested og varighed: Pathologi, Radiologi & ØNH-afdeling CMH Quetta fra april 2020 - maj 2021 Metode: Serum Interleukin-6 og Procalcitonin af 100 samtykkende COVID 19-positive patienter fra april 2020 - maj 2021 blev vurderet ved Pathologi afdeling CMH Quetta, og resultaterne var korreleret med sværhedsgraden af lungepåvirkning på HRCT-thorax Resultater: Serum Interlukin-6-niveauer blev forhøjet hos 97 (97%) patienter med gennemsnitlige niveauer på 20,43 + 19,66 (pg/ml). Serumprocalcitoninniveauer blev forhøjet hos 95 (95%) patienter med gennemsnitlige niveauer på 0,4331 + 0,24 (ng/ml). En P-værdi på <0,001 blev beregnet på uafhængig prøve T-test for både serum interlukin-6 og serum procalcitonin som korreleret med sværhedsgraden af lungepåvirkning på HRCT bryst.
Konklusion: Interlukin-6 og procalcitonin er fremragende biomarkører til diagnose og forudsigelse af sværhedsgraden af COVID19-lungebetændelse.
Nøgleord: Covid19 lungebetændelse, Interlukin-6, procalcitonin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 1234
- Cmh Quetta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- positiv PCR af COVID 19
Ekskluderingskriterier:
- NEGATIV PCR af COVID 19
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interlukein 6 og procalcitonin
Interlukein 6 og procalcitonin niveauer hos COVID 19 patienter
|
Blodprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af inflammatoriske biomarkører er hævet i overensstemmelse med sværhedsgraden af COVID 19
Tidsramme: 2 dage
|
serum Interlukin-6-niveauer blev målt på COBAS-e 411 Immunoassay-analysator under anvendelse af elektrokemiluminescensmetodologi ved brug af Roche Interlukin-6-kit med forhøjede niveauer taget som > 7 picogram/milliliter (pg/ml). Serumprocalcitonin blev også målt ved lignende metodik ved brug af Roche procalcitonin-kit med forhøjede niveauer taget som > 0,15 nano gram/milliliter (ng/ml). COVID 19-lungebetændelse blev kategoriseret på HRCT-thorax som Mild med en samlet score på 7 eller mindre, moderat med en score fra 8 - 17 og svær med en score på mere end 18. |
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMHQ3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .