- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04945811
Rola interleukiny-6 i prokalcytoniny jako nowych biomarkerów stanu zapalnego w ocenie ciężkości choroby COVID 19 — doświadczenie w CMH Quetta
Rola interleukiny-6 i prokalcytoniny w ocenie ciężkości choroby COVID 19 — doświadczenie w CMH Quetta
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie związku między interleukiną-6 i prokalcytoniną a ciężkością COVID w HRCT Projekt badania klatki piersiowej: Randomizowana próba kontrolna (Clinical Trials. gov Identyfikator: NCT04798391) Miejsce i czas trwania badania: Oddział Patologii, Radiologii i Laryngologii CMH Quetta od kwietnia 2020 r. do maja 2021 r. Metodologia: Surowica interleukiny-6 i prokalcytoniny od 100 pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19 w okresie od kwietnia 2020 r. do maja 2021 r. została oceniona w Pathology CMH Quetta, a wyniki były skorelowane z ciężkością zajęcia płuc w HRCT Wyniki dotyczące klatki piersiowej: Stężenie interlukiny-6 w surowicy było podwyższone u 97 (97%) pacjentów ze średnim poziomem 20,43 + 19,66 (pg/ml). Stężenie prokalcytoniny w surowicy było podwyższone u 95 (95%) pacjentów ze średnim poziomem 0,4331 + 0,24 (ng/ml). Wartość P <0,001 obliczono na podstawie testu T niezależnej próbki zarówno dla interlukiny-6 w surowicy, jak i prokalcytoniny w surowicy, co było skorelowane z ciężkością zajęcia płuc w badaniu HRCT klatki piersiowej.
Wniosek: Interlukin-6 i prokalcytonina są doskonałymi biomarkerami do diagnozowania i przewidywania ciężkości zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19.
Słowa kluczowe: Covid-19 zapalenie płuc, Interlukin-6, prokalcytonina.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 1234
- Cmh Quetta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozytywny PCR na COVID 19
Kryteria wyłączenia:
- NEGATYWNY PCR na COVID 19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interlukeina 6 i prokalcytonina
Poziomy interlukeiny 6 i prokalcytoniny u pacjentów z COVID 19
|
Badania krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy biomarkerów stanu zapalnego są podwyższane zgodnie z ciężkością COVID 19
Ramy czasowe: 2 dni
|
Poziomy interlukiny-6 w surowicy mierzono na analizatorze COBAS-e 411 Immunoassay, stosując metodologię elektrochemiluminescencyjną przy użyciu zestawu Roche Interlukin-6, przy czym podwyższone poziomy przyjmowano jako > 7 pikogramów/mililitr (pg/ml). Prokalcytoninę w surowicy mierzono również za pomocą podobnej metodologii przy użyciu zestawu do prokalcytoniny firmy Roche, przy czym podwyższone poziomy przyjmowano jako > 0,15 nanograma/mililitra (ng/ml). Zapalenie płuc COVID-19 zostało sklasyfikowane w badaniu HRCT klatki piersiowej jako łagodne z łącznym wynikiem 7 lub mniej, umiarkowane z wynikiem od 8 do 17 i ciężkie z wynikiem powyżej 18. |
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMHQ3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z pozytywnym wynikiem Covid19
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyPhiladelphia Positive (Ph+) przewlekła białaczka szpikowaStany Zjednoczone, Francja, Republika Korei, Tajlandia, Włochy, Holandia, Indyk, Węgry, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Japonia, Malezja
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaZakończony
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktywny, nie rekrutujący
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... i inni współpracownicyZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończony
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraZakończonyCovid19Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Evelyne D.TrottierZakończony
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Zakończony
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterZakończony