- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04945811
Роль интерлейкина-6 и прокальцитонина в качестве новых воспалительных биомаркеров в оценке тяжести заболевания COVID-19 — опыт CMH Quetta
Роль интерлейкина-6 и прокальцитонина в оценке тяжести заболевания COVID-19 — опыт CMH Quetta
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить взаимосвязь между интерлейкином-6 и прокальцитонином и тяжестью COVID на HRCT Дизайн исследования органов грудной клетки: рандомизированное контрольное исследование (клинические испытания. Идентификатор gov: NCT04798391) Место и продолжительность исследования: Отделение патологии, радиологии и ЛОР CMH Quetta с апреля 2020 г. по май 2021 г. Методология: Сывороточный интерлейкин-6 и прокальцитонин 100 согласившихся на COVID 19 положительных пациентов с апреля 2020 г. по май 2021 г. были оценены в патологии отделения CMH Quetta, и результаты коррелировали с тяжестью поражения легких на HRCT. Результаты грудной клетки: Уровни интерлукина-6 в сыворотке были повышены у 97 (97%) пациентов со средним уровнем 20,43 ± 19,66 (пг/мл). Уровни прокальцитонина в сыворотке были повышены у 95 (95%) пациентов со средним уровнем 0,4331 ± 0,24 (нг/мл). Значение P <0,001 было рассчитано по Т-критерию независимого образца как для сывороточного интерлукина-6, так и для сывороточного прокальцитонина, что коррелировало с тяжестью поражения легких на HRCT Chest.
Вывод: интерлукин-6 и прокальцитонин являются отличными биомаркерами для диагностики и прогнозирования тяжести пневмонии, вызванной COVID-19.
Ключевые слова: пневмония Covid19, интерлукин-6, прокальцитонин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан, 1234
- Cmh Quetta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- положительная ПЦР на COVID 19
Критерий исключения:
- ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ ПЦР на COVID 19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерлюкеин 6 и прокальцитонин
Уровни интерлейкеина 6 и прокальцитонина у пациентов с COVID-19
|
Анализы крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни воспалительных биомаркеров повышаются в соответствии с тяжестью COVID-19.
Временное ограничение: 2 дня
|
Уровни интерлукина-6 в сыворотке измеряли на анализаторе иммуноанализа COBAS-e 411 с использованием методологии электрохемилюминесценции с использованием набора Roche Interlukin-6 с повышенными уровнями, принятыми как > 7 пикограмм/мл (пг/мл). Сывороточный прокальцитонин также измеряли с помощью аналогичной методики с использованием набора прокальцитонина Roche с повышенными уровнями, принятыми как > 0,15 нанограмм/мл (нг/мл). Пневмония COVID-19 была классифицирована на HRCT грудной клетки как легкая с общим баллом 7 или менее, умеренная с оценкой от 8 до 17 и тяжелая с оценкой более 18. |
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMHQ3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .