- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04945811
Rolle von Interleukin-6 und Procalcitonin als neuartige entzündliche Biomarker bei der Bewertung der Schwere der COVID-19-Erkrankung – eine Erfahrung bei CMH Quetta
Rolle von Interleukin-6 und Procalcitonin bei der Bewertung der Schwere der COVID-19-Erkrankung – eine Erfahrung bei CMH Quetta
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung der Beziehung zwischen Interleukin-6 und Procalcitonin mit dem COVID-Schweregrad bei der HRCT-Thoraxstudiendesign: Randomisierte Kontrollstudie (klinische Studien. gov Identifier: NCT04798391) Ort und Dauer der Studie: Pathologie, Radiologie & HNO-Abteilung CMH Quetta von April 2020 bis Mai 2021 Methodik: Serum Interleukin-6 und Procalcitonin von 100 COVID-19-positiven Patienten mit Zustimmung von April 2020 bis Mai 2021 wurden in der Pathologie untersucht Abteilung CMH Quetta und die Ergebnisse wurden mit dem Schweregrad der Lungenbeteiligung im HRCT Thorax-Ergebnisse korreliert: Serum-Interlukin-6-Spiegel waren bei 97 (97 %) Patienten mit mittleren Spiegeln von 20,43 + 19,66 (pg/ml) erhöht. Die Procalcitoninspiegel im Serum waren bei 95 (95 %) Patienten erhöht mit mittleren Werten von 0,4331 + 0,24 (ng/ml). Ein P-Wert von < 0,001 wurde im Independent Sample T-Test sowohl für Serum-Interlukin-6 als auch für Serum-Procalcitonin berechnet, korreliert mit der Schwere der Lungenbeteiligung im HRCT-Thorax.
Schlussfolgerung: Interlukin-6 und Procalcitonin sind hervorragende Biomarker für die Diagnose und Vorhersage des Schweregrades einer COVID19-Pneumonie.
Schlüsselwörter: Covid19-Pneumonie, Interlukin-6, Procalcitonin.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 1234
- Cmh Quetta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- positive PCR von COVID 19
Ausschlusskriterien:
- NEGATIVE PCR von COVID 19
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interlukein 6 und Procalcitonin
Interlukein-6- und Procalcitoninspiegel bei COVID-19-Patienten
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Bluttests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Konzentrationen entzündlicher Biomarker werden entsprechend dem Schweregrad von COVID 19 erhöht
Zeitfenster: 2 Tage
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Serum-Interlukin-6-Spiegel wurden mit dem COBAS-e 411 Immunoassay-Analysegerät unter Verwendung der Elektrochemilumineszenz-Methode unter Verwendung des Roche Interlukin-6-Kits gemessen, wobei erhöhte Spiegel als > 7 Picogramm/Milliliter (pg/ml) angenommen wurden. Serum-Procalcitonin wurde ebenfalls mit einer ähnlichen Methode unter Verwendung des Procalcitonin-Kits von Roche gemessen, wobei erhöhte Werte als > 0,15 Nanogramm/Milliliter (ng/ml) angenommen wurden. COVID-19-Pneumonie wurde im HRCT-Thorax als leicht mit einer Gesamtpunktzahl von 7 oder weniger, mittelschwer mit einer Punktzahl von 8 bis 17 und schwer mit einer Punktzahl von mehr als 18 kategorisiert. |
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMHQ3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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