- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04945811
Rôle de l'interleukine-6 et de la procalcitonine en tant que nouveaux biomarqueurs inflammatoires dans l'évaluation de la gravité de la maladie COVID 19 - une expérience au CMH Quetta
Rôle de l'interleukine-6 et de la procalcitonine dans l'évaluation de la gravité de la maladie COVID 19 - une expérience au CMH Quetta
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Explorer la relation entre l'interleukine-6 et la procalcitonine avec la gravité de la COVID sur la conception de l'étude thoracique HRCT : essai contrôlé randomisé (essais cliniques. gov Identifiant : NCT04798391) Lieu et durée de l'étude : Département de pathologie, radiologie et ORL CMH Quetta d'avril 2020 à mai 2021 département CMH Quetta et les résultats ont été corrélés avec la sévérité de l'atteinte pulmonaire sur HRCT Chest Résultats : Les taux sériques d'interlukine-6 ont été augmentés chez 97 (97 %) patients avec des taux moyens de 20,43 + 19,66 (pg/ml). Les taux sériques de procalcitonine étaient élevés chez 95 (95 %) patients avec des taux moyens de 0,4331 + 0,24 (ng/ml). Une valeur P <0,001 a été calculée sur le test T de l'échantillon indépendant pour l'interlukine-6 sérique et la procalcitonine sérique en corrélation avec la gravité de l'atteinte pulmonaire sur HRCT Chest.
Conclusion : L'interlukine-6 et la procalcitonine sont d'excellents biomarqueurs pour le diagnostic et la prédiction de la gravité de la pneumonie à COVID19.
Mots-clés : Pneumonie Covid19, Interlukin-6, procalcitonine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 1234
- Cmh Quetta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PCR positif du COVID 19
Critère d'exclusion:
- PCR NÉGATIVE du COVID 19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interlucéine 6 et procalcitonine
Niveaux d'interlukeine 6 et de procalcitonine chez les patients COVID 19
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Des analyses de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les niveaux de biomarqueurs inflammatoires sont augmentés en fonction de la gravité du COVID 19
Délai: 2 jours
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Les niveaux sériques d'interlukine-6 ont été mesurés sur l'analyseur d'immunoanalyse COBAS-e 411 en utilisant la méthodologie d'électrochimiluminescence à l'aide du kit Roche Interlukin-6 avec des niveaux élevés pris comme > 7 picogrammes/millilitre (pg/ml). La procalcitonine sérique a également été mesurée par une méthodologie similaire à l'aide du kit de procalcitonine Roche avec des niveaux élevés pris comme > 0,15 nanogramme/millilitre (ng/ml). La pneumonie COVID 19 a été classée sur le HRCT thoracique comme légère avec un score total de 7 ou moins, modérée avec un score de 8 à 17 et sévère avec un score supérieur à 18. |
2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMHQ3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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