- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04945811
Interleukiini-6:n ja prokalsitoniinin rooli uusina tulehdusbiomarkkereina COVID 19 -taudin vakavuuden arvioinnissa – kokemus CMH Quettassa
Interleukiini-6:n ja prokalsitoniinin rooli COVID 19 -taudin vakavuuden arvioinnissa – kokemus CMH Quettassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia interleukiini-6:n ja prokalsitoniinin välistä suhdetta COVID-viruksen vakavuuden kanssa HRCT-rintatutkimuksen suunnittelussa: Randomized Control Trial (Clinical Trials. gov Tunniste: NCT04798391) Opiskelupaikka ja kesto: Patologia, radiologia & ENT-osasto CMH Quetta huhtikuusta 2020 toukokuuhun 2021 Metodologia: Seerumin interleukiini-6 ja prokalsitoniini 100 suostuneen COVID 19 -positiivisen potilaan huhtikuusta 2020 alkaen - Patologia arvioitiin toukokuussa 2021. osasto CMH Quetta ja tulokset korreloivat keuhkovaurion vakavuuden kanssa HRCT-tutkimuksessa Rintakehä Tulokset: Seerumin interlukin-6-tasot nousivat 97 (97 %) potilaalla keskimääräisillä tasoilla 20,43 + 19,66 (pg/ml). Seerumin prokalsitoniinitasot nousivat 95:llä (95 %) potilaalla keskimääräisillä tasoilla 0,4331 + 0,24 (ng/ml). P-arvo <0,001 laskettiin Independent Sample T-testillä sekä seerumin interlukiini-6:lle että seerumin prokalsitoniinille, mikä korreloi keuhkojen vaikutuksen vakavuuden kanssa HRCT-rintakuvassa.
Johtopäätös: Interlukin-6 ja prokalsitoniini ovat erinomaisia biomarkkereita COVID19-keuhkokuumeen diagnosointiin ja vakavuuden ennustamiseen.
Avainsanat: Covid19-keuhkokuume, interlukin-6, prokalsitoniini.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 1234
- Cmh Quetta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID 19:n positiivinen PCR
Poissulkemiskriteerit:
- COVID 19:n NEGATIIVINEN PCR
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interlukeiini 6 ja prokalsitoniini
Interlukeiini 6 ja prokalsitoniinitasot COVID 19 -potilailla
|
Verikokeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten biomarkkerien tasoa nostetaan COVID 19 -viruksen vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 2 päivää
|
seerumin interlukin-6-tasot mitattiin COBAS-e 411 Immunoassay -analysaattorilla käyttäen elektrokemiluminesenssimenetelmää käyttäen Roche Interlukin-6 -pakkausta korotettujen tasojen ollessa > 7 pico grammaa/millilitra (pg/ml). Seerumin prokalsitoniini mitattiin myös samanlaisilla menetelmillä käyttäen Rochen prokalsitoniinipakkausta korotetuilla tasoilla, joiden arvoksi otettiin > 0,15 nanogrammaa/ml (ng/ml). COVID 19 -keuhkokuume luokiteltiin HRCT:ssä rintakehässä lieväksi kokonaispistemäärällä 7 tai vähemmän, kohtalaiseksi pistemäärällä 8–17 ja vaikeaksi yli 18 pistemäärällä. |
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMHQ3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .