- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04945811
Role interleukinu-6 a prokalcitoninu jako nových zánětlivých biomarkerů při hodnocení závažnosti onemocnění COVID 19 – zkušenost v CMH Quetta
Role interleukinu-6 a prokalcitoninu při hodnocení závažnosti onemocnění COVID 19 – zkušenost v CMH Quetta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Prozkoumat vztah mezi interleukinem-6 a prokalcitoninem se závažností COVID na HRCT designu studie hrudníku: Randomizovaná kontrolní studie (klinické studie. gov Identifikátor: NCT04798391) Místo a délka studia: Patologické, radiologické a ORL oddělení CMH Quetta od dubna 2020 do května 2021 Metodika: Sérový interleukin-6 a prokalcitonin 100 souhlasných pacientů pozitivních na COVID 19 od dubna 2020 do května 2020 byly hodnoceny na patologii oddělení CMH Quetta a výsledky byly korelovány se závažností postižení plic na HRCT Hrudník Výsledky: Hladiny interlukinu-6 v séru byly zvýšeny u 97 (97 %) pacientů s průměrnými hladinami 20,43 + 19,66 (pg/ml). Hladiny prokalcitoninu v séru byly zvýšeny u 95 (95 %) pacientů s průměrnými hladinami 0,4331 + 0,24 (ng/ml). Hodnota P < 0,001 byla vypočtena na nezávislém vzorku T-testu pro sérový interlukin-6 i sérový prokalcitonin v korelaci se závažností postižení plic na HRCT hrudníku.
Závěr: Interlukin-6 a prokalcitonin jsou vynikající biomarkery pro diagnostiku a predikci závažnosti COVID19 pneumonie.
Klíčová slova: Covid19 pneumonie, Interlukin-6, prokalcitonin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pákistán, 1234
- Cmh Quetta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pozitivní PCR na COVID 19
Kritéria vyloučení:
- NEGATIVNÍ PCR COVID 19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interlukein 6 a prokalcitonin
Hladiny interlukeinu 6 a prokalcitoninu u pacientů s COVID 19
|
Krevní testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny zánětlivých biomarkerů se zvyšují v souladu se závažností COVID 19
Časové okno: 2 dny
|
hladiny interlukinu-6 v séru byly měřeny na analyzátoru COBAS-e 411 Immunoassay za použití elektrochemiluminiscenční metodologie s použitím soupravy Roche Interlukin-6 se zvýšenými hladinami, které byly brány jako > 7 pikogramů/mililitr (pg/ml). Sérový prokalcitonin byl také měřen podobnou metodologií za použití soupravy Roche prokalcitonin se zvýšenými hladinami, které byly brány jako > 0,15 nano gramu/mililitr (ng/ml). Pneumonie COVID 19 byla na HRCT hrudníku kategorizována jako mírná s celkovým skóre 7 nebo méně, střední se skóre 8–17 a těžká se skóre vyšším než 18. |
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMHQ3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .