- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04945811
Rollen til Interleukin-6 og Procalcitonin som nye inflammatoriske biomarkører i evaluering av alvorlighetsgraden av COVID 19-sykdommen - en opplevelse ved CMH Quetta
Rollen til Interleukin-6 og Procalcitonin i evaluering av alvorlighetsgraden av COVID 19-sykdommen - en opplevelse ved CMH Quetta
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å utforske forholdet mellom Interleukin-6 og Procalcitonin med alvorlighetsgraden av covid på HRCT Chest Study Design: Randomized Control Trial (Clinical Trials. gov Identifikator: NCT04798391) Studiested og varighet: Patologi, radiologi og ØNH-avdeling CMH Quetta fra april 2020 – mai 2021 Metodikk: Serum Interleukin-6 og Procalcitonin av 100 samtykkende COVID 19-positive pasienter fra april 2020 – mai 2021 ble vurdert på Pathology avdeling CMH Quetta og resultatene var korrelert med alvorlighetsgraden av lungepåvirkning på HRCT Bryst Resultater: Serum Interlukin-6-nivåer ble økt hos 97 (97 %) pasienter med gjennomsnittlige nivåer på 20,43 + 19,66 (pg/ml). Serumprokalsitoninnivåer ble økt hos 95 (95 %) pasienter med gjennomsnittlige nivåer på 0,4331 + 0,24 (ng/ml). En P-verdi på <0,001 ble beregnet på uavhengig prøve T-test for både serum interlukin-6 og serum procalcitonin som korrelert med alvorlighetsgraden av lungepåvirkning på HRCT bryst.
Konklusjon: Interlukin-6 og procalcitonin er utmerkede biomarkører for diagnose og forutsigelse av alvorlighetsgraden av COVID19-lungebetennelse.
Nøkkelord: Covid19 lungebetennelse, Interlukin-6, procalcitonin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 1234
- Cmh Quetta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- positiv PCR av COVID 19
Ekskluderingskriterier:
- NEGATIV PCR av COVID 19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Interlukein 6 og procalcitonin
Interlukein 6- og prokalsitoninnivåer hos COVID 19-pasienter
|
Blodprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivåene av inflammatoriske biomarkører økes i samsvar med alvorlighetsgraden av COVID 19
Tidsramme: 2 dager
|
serum Interlukin-6-nivåer ble målt på COBAS-e 411 Immunoassay-analysator ved bruk av elektrokjemiluminescensmetodikk ved bruk av Roche Interlukin-6-sett med forhøyede nivåer tatt som > 7 pico gram/milliliter (pg/ml). Serumprokalsitonin ble også målt med lignende metodikk ved bruk av Roche prokalsitoninsett med økte nivåer tatt som > 0,15 nano gram/milliliter (ng/ml). COVID 19-lungebetennelse ble kategorisert på HRCT-thorax som Mild med totalscore 7 eller mindre, moderat med score fra 8 - 17, og alvorlig med score over 18. |
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMHQ3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid19 positive pasienter
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetResiliens, psykologisk | Psykologi, positiv | Positiv tenkningForente stater
-
Washington University School of MedicineMolecular Templates, Inc.TilbaketrukketHER2-positiv solid svulst | HER-2 positiv kreft
-
Carisma Therapeutics IncRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoTilbaketrukketAvvisning av nyretransplantasjon | Positiv FCXM (T- eller B-cellepositiv) | Positiv CDC Cross-Match (B-celle positiv) | Avvisning av nyre/bukspyttkjerteltransplantasjonForente stater
-
Ruth O'ReganUniversity of Rochester; Puma Biotechnology, Inc.RekrutteringBrystkreft | HER2-positiv brystkreft | ER positiv brystkreft | PR-positiv brystkreftForente stater
-
Tongji HospitalRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Østrogenreseptor positiv | Progesteronreseptor positiv | Postmenopausal | KIT Positiv | PDGFR positivForente stater
-
Yonsei UniversityMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktiv, ikke rekrutterendePD-L1 positiv mutasjonssvulst | EBV positiv mutasjonssvulst | MSI-H mutasjonssvulst | POLE/POLD1 MutasjonssvulstKorea, Republikken