子宮頸部神経根障害における総筋膜リリース
2021年8月5日 更新者：Lama Saad El-Din Mahmoud、October 6 University
子宮頸部神経根障害患者の痛みと機能に対する総筋筋膜リリースの効果：無作為対照試験
子宮頸部神経根障害患者の痛みと機能に対する総筋筋膜リリースの効果を調査すること。 背景: 頸椎神経根障害は、首の痛みと放射状の痛みを引き起こす深刻な問題であると考えられており、患者の身体的不活動と機能に影響を与えます。
仮説:
この研究では、次のような仮説が立てられました。
頸部神経根障害患者の痛みと機能に対する総筋膜リリース 研究の質問: 頸部神経根障害患者の痛みと機能に対する総筋筋膜リリースの影響はありますか?
調査の概要
詳細な説明
頸椎神経根症の40人の患者がこの研究に参加します。
患者は無作為に 2 つの等しいグループに分けられます。従来の選択された運動プログラムを受けた対照グループと研究グループは、総筋筋膜リリースに加えて、同じ運動トレーニングプログラムを週3回、4週間受けました。
評価方法は、視覚的アナログスケール（VAS）、エレクトロゴニオメーター、クイックダッシュスケール、首障害指数です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Giza
-
Al Jīzah、Giza、エジプト、0020
- October 6 University
-
-
Select State
-
Al Jīzah、Select State、エジプト、0020
- October 6 University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頸椎神経根症患者40名、
- 年齢は (30:45) 歳
- 頸椎症による頸椎神経根症
- 体格指数 (25:29)
除外基準:
- コミュニケーションやプログラムの指示を理解するのが難しい
- その他の神経障害または整形外科的異常、
- 筋骨格系の二次的合併症
- 頸椎椎間板脱出症
- その他の子宮頸部の問題
- 脊柱管狭窄症
- 以前の脊椎手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
グロス筋筋膜リリースに加えて、従来の選択された運動プログラムを受けた
|
Gross Myofascial Release : 後部頸部筋肉のストレッチと総筋膜リリース上部四半部の総ストレッチの形式の手動テクニックです。 セッションごとに 10 ～ 15 分間のアーム プル。各ストレッチ位置は 90 秒間治癒しました。
15分間のホットパック形式の熱源と頸筋と大胸筋のストレッチ運動
経皮的電気神経刺激 (TENS) は、電流の使用、15 分間の痛みの過程での電極の配置を含む痛みを軽減する方法です。
他の名前：
|
|
実験的：対照群
従来の選択された運動プログラムを受けた対照群
|
15分間のホットパック形式の熱源と頸筋と大胸筋のストレッチ運動
経皮的電気神経刺激 (TENS) は、電流の使用、15 分間の痛みの過程での電極の配置を含む痛みを軽減する方法です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エレクトロゴニオメーター
時間枠：4週間
|
頸椎4方向屈曲・伸展側屈曲・回旋の可動域測定
|
4週間
|
|
腕、肩、ハンドスケールのクイック障害
時間枠：4週間
|
腕、肩、手のクイック障害 (DASH) スケールには 11 項目しか含まれていません。これは、タスクを完了する能力、力を吸収する能力、および症状の重症度を測定するアンケートです。
腕、肩、手のクイック障害ツールでは、5 段階のリッカート スケールを使用して、患者が自分の重症度/機能レベルに対応する適切な数値を選択できます。スコアが高いほど、障害と重症度のレベルが高いことを示します。スコアが低いほど障害のレベルが低いことを示し、スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) です。
|
4週間
|
|
首障害指数
時間枠：4週間
|
首の障害指数は、首に固有の障害を測定するように設計されています。 アンケートは、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事の状態、運転、睡眠、レクリエーションなど、痛みと日常生活動作に関する 10 の項目で構成されています。 この測定は、患者が完了するように設計されており、首の痛みのある人の管理と予後に役立つ情報を提供できます。テストの最大スコアは 50、またはパーセンテージです。 0 ポイントまたは 0% は : 活動制限なし、50 ポイントまたは 100% は完全な活動制限を意味します。 スコアが高いほど、患者が評価する障害が多いことを示します。 |
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：四週間
|
患者が感じる痛みの量の評価は、まったくないものから極度の痛みまでの連続的な範囲に及びます。
最も単純なビジュアル アナログ スケールは、固定長の水平の直線で、通常は 100 mm です。
スコアが高いほど（100mm）痛みの強度が高いことを示すため、両端は測定する痛みの程度の極限として定義されます。
|
四週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hosam M Metwally, PHD、lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
- スタディチェア：Lama Saad ED Mahmoud, PHD、October 6 University
- 主任研究者：Sobhy M Aly, PHD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月5日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。