- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04946097
Duże rozluźnienie mięśniowo-powięziowe w radikulopatii szyjnej Pat
Wpływ dużego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na ból i funkcję u pacjentów z radikulopatią szyjną: randomizowane badanie kontrolowane
Zbadanie wpływu dużego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na ból i funkcjonowanie u pacjentów z radikulopatią szyjną. WSTĘP: radikulopatia szyjna jest uważana za poważny problem powodujący ból szyi i ból promieniujący, który wpływa na brak aktywności fizycznej i funkcjonowanie pacjenta, dlatego rozluźnianie mięśniowo-powięziowe jest formą techniki terapii manualnej, która ma głęboki wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy.
HIPOTEZY:
W tym badaniu postawiono hipotezę, że:
masywne rozluźnianie mięśniowo-powięziowe na ból i funkcjonowanie u pacjentów z radikulopatią szyjną PYTANIE BADAWCZE: Czy istnieje wpływ masowego rozluźniania mięśniowo-powięziowego na ból i funkcjonowanie u pacjentów z radikulopatią szyjną?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Jīzah, Giza, Egipt, 0020
- October 6 University
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egipt, 0020
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 pacjentów z radikulopatią szyjną,
- Wiek będzie się wahał od (30:45) lat
- Radikulopatia szyjna spowodowana spondylozą szyjną
- wskaźnik masy ciała (25:29)
Kryteria wyłączenia:
- trudności w komunikowaniu się lub zrozumieniu instrukcji programu
- wszelkie inne deficyty neurologiczne lub nieprawidłowości ortopedyczne,
- wtórne powikłanie ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
- Wypadanie dysku szyjnego
- Każdy inny problem z szyjką macicy
- Zwężenie kręgosłupa
- Przebyta operacja kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kółko naukowe
otrzymał konwencjonalny wybrany program ćwiczeń oprócz całkowitego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego
|
Duże Rozluźnianie Mięśniowo-Powięziowe: jest techniką ręczną w formie Rozciągania Tylnego Mięśni Szyjnej i Rozciągania Dużego Rozluźniania Mięśniowo-Powięziowego górnej części ciała: Wyciąganie ramienia przez 10-15 minut na sesję, każda pozycja rozciągania była leczona przez 90 sekund
ćwiczenia rozciągające na mięśnie szyjne i piersiowe większe oraz źródło ciepła w postaci gorących okładów przez 15 minut
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) to metoda uśmierzania bólu polegająca na zastosowaniu prądu elektrycznego, przyłożeniu elektrod na przebieg bólu przez 15 minut
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
grupa kontrolna, która otrzymała konwencjonalny wybrany program ćwiczeń
|
ćwiczenia rozciągające na mięśnie szyjne i piersiowe większe oraz źródło ciepła w postaci gorących okładów przez 15 minut
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) to metoda uśmierzania bólu polegająca na zastosowaniu prądu elektrycznego, przyłożeniu elektrod na przebieg bólu przez 15 minut
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektrogoniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa w zgięciu czterokierunkowym, wyproście w zgięciu i obrocie
|
4 tygodnie
|
|
Szybkie niepełnosprawności ramienia, barku i wagi ręcznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) zawiera tylko 11 pozycji. Jest to kwestionariusz, który mierzy zdolność jednostki do wykonywania zadań, pochłaniania sił i nasilenia objawów.
Narzędzie Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, z której pacjent może wybrać odpowiednią liczbę odpowiadającą jego/jej stopniowi ciężkości/funkcji, ponieważ wyższe wyniki wskazują na większy stopień niepełnosprawności i ciężkość, mając na uwadze, że niższe wyniki wskazują na niższy poziom niepełnosprawności, a wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność)
|
4 tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi ma na celu pomiar niepełnosprawności specyficznej dla szyi. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji dotyczących bólu i czynności życia codziennego, w tym higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólów głowy, koncentracji, stanu pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji. Środek jest przeznaczony do podania pacjentowi w celu uzupełnienia i może dostarczyć przydatnych informacji do leczenia i prognozowania osób z bólem szyi. Maksymalny wynik testu 50 lub w procentach. ponieważ 0 punktów lub 0% oznacza: brak ograniczeń aktywności, a 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność ocenianą przez pacjenta. |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
do oceny ilości bólu odczuwanego przez pacjenta waha się w kontinuum od braku do skrajnej ilości bólu.
Najprostszą wizualną skalą analogową jest prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm.
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego stopnia bólu, ponieważ wyższe wyniki (100 mm) wskazują na większą intensywność bólu.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hosam M Metwally, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
- Krzesło do nauki: Lama Saad ED Mahmoud, PHD, October 6 University
- Główny śledczy: Sobhy M Aly, PHD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T. REC/012/003223
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .