- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04946097
Общий миофасциальный релиз при шейной радикулопатии Пэт
Влияние грубого миофасциального релиза на боль и функцию у пациентов с шейной радикулопатией: рандомизированное контролируемое исследование
Исследовать влияние грубого миофасциального релиза на боль и функцию у пациентов с шейной радикулопатией. ПРЕДПОСЫЛКИ: шейная радикулопатия считается серьезной проблемой, вызывающей боль в шее и иррадиирующую боль, которая влияет на отсутствие физической активности и функцию пациента, таким образом, грубый миофасциальный релиз является формой техники мануальной терапии, которая оказывает глубокое влияние на опорно-двигательный аппарат.
ГИПОТЕЗЫ:
Это исследование выдвинуло гипотезу о том, что:
грубый миофасциальный релиз на боль и функцию у пациентов с шейной радикулопатией ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ: Есть ли влияние грубого миофасциального релиза на боль и функцию у пациентов с шейной радикулопатией?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Jīzah, Giza, Египет, 0020
- October 6 University
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Египет, 0020
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 40 больных шейной радикулопатией,
- Возраст будет варьироваться от (30:45) лет.
- Шейная радикулопатия вследствие шейного спондилеза
- индекс массы тела (25:29)
Критерий исключения:
- трудности с общением или пониманием программных инструкций
- любые другие неврологические дефициты или ортопедические аномалии,
- вторичное поражение опорно-двигательного аппарата
- Пролапс шейного диска
- Любые другие проблемы с шейкой матки
- Стеноз позвоночного канала
- Предыдущая операция на позвоночнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа
получил обычную выбранную программу упражнений в дополнение к общему миофасциальному релизу
|
Общий миофасциальный релиз: это ручная техника в форме растяжения задней шейной мускулатуры и грубого растяжения грубого миофасциального релиза верхней четверти: тяга руки в течение 10-15 минут за сеанс, каждое положение растяжения исцелялось в течение 90 секунд.
упражнения на растяжку шейных и больших грудных мышц и источник тепла в виде горячих компрессов в течение 15 минут
Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС) — метод обезболивания, предполагающий использование электрического тока, размещение электрода по ходу болевого синдрома на 15 минут.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа
контрольная группа, которая получала обычную выбранную программу упражнений
|
упражнения на растяжку шейных и больших грудных мышц и источник тепла в виде горячих компрессов в течение 15 минут
Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС) — метод обезболивания, предполагающий использование электрического тока, размещение электрода по ходу болевого синдрома на 15 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Электрогониометр
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение диапазона движения шейного отдела позвоночника при сгибании в четырех направлениях, разгибании, боковом изгибе и вращении
|
4 недели
|
Быстрое выведение из строя руки, плеча и чешуи
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала быстрой неспособности руки, плеча и кисти (DASH) содержит только 11 пунктов. Это опросник, который измеряет способность человека выполнять задачи, поглощать силы и тяжесть симптомов.
Инструмент «Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти» использует 5-балльную шкалу Лайкерта, из которой пациент может выбрать подходящее число, соответствующее его/ее уровню тяжести/функции, поскольку более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности и тяжести, тогда как более низкие баллы указывают на более низкий уровень инвалидности, а балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
4 недели
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс инвалидности шеи предназначен для измерения инвалидности шеи. Анкета содержит 10 пунктов, касающихся боли и повседневной деятельности, включая уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, рабочий статус, вождение, сон и отдых. Измерение предназначено для предоставления пациенту для заполнения и может предоставить полезную информацию для лечения и прогноза пациентов с болью в шее. Максимальный балл теста составляет 50 или в процентах. так как 0 баллов или 0% означает отсутствие ограничений активности, а 50 баллов или 100% означает полное ограничение активности. Более высокий балл указывает на большую инвалидность, оцениваемую пациентом. |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: четыре недели
|
для оценки количества боли, которую чувствует пациент, варьируется в диапазоне от отсутствия боли до крайней степени боли.
Самая простая визуальная аналоговая шкала представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемой степени боли, поскольку более высокие баллы (100 мм) указывают на большую интенсивность боли.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hosam M Metwally, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
- Учебный стул: Lama Saad ED Mahmoud, PHD, October 6 University
- Главный следователь: Sobhy M Aly, PHD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T. REC/012/003223
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования общий миофасциальный релиз
-
M.A. Med Alliance S.A.Активный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийГермания
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенный
-
Janssen PharmaceuticaПрекращено
-
Children's Hospital of PhiladelphiaOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты