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プライマリケアにおける家族介護者チェックリストの実装: パイロット研究

2025年6月14日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
このプロジェクトの目標は、プライマリ ケアでのパイロット テスト CHEC (介護者との共同医療の出会い) です。 CHEC は、次の 2 つの構成要素による簡単な介入です。1) 高齢患者 (65 歳以上) のプライマリケア受診に同行する無給/家族介護者のニーズと懸念を特定するためのチェックリスト、および 2) 臨床医向けのヒントシート。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

忍耐

  • 65~89歳
  • 英語を話す
  • 女性と男性
  • さまざまな人種/民族の
  • -家族介護者による老化センターでのプライマリケア訪問に同行する(家族介護者もこの研究への参加に同意する)
  • 自分自身または法定代理人を通じて同意するのに十分な認知能力

介護者

  • 21歳以上
  • 英語を話す
  • 女性と男性
  • さまざまな人種/民族の
  • Center on Agingでのプライマリケア訪問に高齢者に同行する(高齢者もこの研究への参加に同意する)
  • 認知的に無傷(6項目の認知スクリーニングに基づく)

臨床医

  • 21歳以上
  • 女性と男性
  • さまざまな人種/民族の
  • Center on Aging で患者を治療する

除外基準:

  • 選択基準を満たさない患者、介護者、および臨床医。
  • 耳が聞こえない、または電話での質問に答える能力が制限されている聴覚障害のある患者および介護者。
  • 視覚障害があり、大きな活字を読んだり、紙ベースのアンケートに記入したりするのに十分な視力がない介護者。
  • 2人の相手が研究への参加に同意しない患者および/または介護者(すなわち、患者は同意し、その介護者は同意しない)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介護者チェックリスト (CHEC)
CHEC は次の 2 つの要素で構成されています。1) 高齢者 (65 歳以上) のプライマリケア受診に同行する無給/家族介護者のニーズと懸念を特定するためのチェックリスト、および 2) 臨床医向けのヒントシート。
CHEC は、家族介護者の満たされていないニーズと懸念を特定するために設計された簡単なチェックリストです。
アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
通常どおりプライマリケアの予約に出席します。
通常どおりプライマリケアの予約に出席します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チェックリストを完成させる介護者の数
時間枠:学習の完了を通じて、最大1年
チェックリストを完成させる介護者の数
学習の完了を通じて、最大1年
チェックリストが許容される長さであると報告する介護者の数によって測定された、許容されるチェックの長さ
時間枠:介入後、1週間
チェックリストが許容される長さであると報告する介護者の数によって測定された、許容されるチェックの長さ
介入後、1週間
チェックリストが使いやすいと報告する介護者の数によって測定されるように、Checの使いやすさ
時間枠:介入後、1週間
チェックリストが使いやすいことを報告する介護者の数によって測定されるように、チェックの使いやすさ
介入後、1週間
チェックリストがニーズを識別するのに役立つと報告する介護者の数によって測定されるように、介護者のニーズを特定する上でのChechの有用性
時間枠:介入後、1週間
チェックリストがニーズを識別するのに役立つと報告する介護者の数によって測定されるように、介護者のニーズを特定する上でのChechの有用性
介入後、1週間
チェックリストがプロバイダーとのニーズについて会話を開始するのに役立つと報告する介護者の数によって測定されるように、介護者のニーズについて医療提供者との会話を開始する際のチェックの有用性
時間枠:介入後、1週間
チェックリストがプロバイダーとのニーズについて会話を開始するのに役立つと報告する介護者の数によって測定されるように、介護者のニーズについて医療提供者との会話を開始する際のチェックの有用性
介入後、1週間
将来、チェックリストを継続したいと報告している介護者数によって測定されるように、使用を継続したいと考えています
時間枠:介入後、1週間
将来、チェックリストを継続したいと報告している介護者数によって測定されるように、使用を継続したいと考えています
介入後、1週間
介護者のニーズの数で測定される介護者のニーズの議論
時間枠:介入後、1週間
介護者のニーズの数で測定される介護者のニーズの議論
介入後、1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Catherine Riffin, PhD、Weill Medical College of Cornell University
  • 主任研究者:Karl Pillemer, PhD、Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月30日

一次修了 (実際)

2024年8月27日

研究の完了 (実際)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2021年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月14日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-04023513
  • 5K01AG061275 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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