Implementering av en familieomsorgssjekkliste i primærhelsetjenesten: En pilotstudie
14. juni 2025 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Målet med dette prosjektet er å pilotteste CHEC (Collaborative Healthcare Encounters with Caregivers) i primærhelsetjenesten.
CHEC er en kort intervensjon med to komponenter: 1) en sjekkliste for å identifisere behovene og bekymringene til ubetalte/familieomsorgspersoner som følger eldre pasienter (i alderen 65+) til deres primæromsorgsbesøk og 2) medfølgende tipsark for klinikere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter
- Alder 65-89
- engelsktalende
- Kvinner og menn
- Av varierende rase/etnisitet
- Ledsaget til primæromsorgsbesøk ved Senter for aldring av en familieomsorgsperson (familieomsorgsperson samtykker også til å delta i denne studien)
- Tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å samtykke selv eller gjennom en juridisk representant
Omsorgspersoner
- Alder 21+
- engelsktalende
- Kvinner og menn
- Av varierende rase/etnisitet
- Følg med en eldre voksen til hans eller hennes primæromsorgsbesøk ved Senter for aldring (eldre voksen samtykker også til å delta i denne studien)
- Kognitivt intakt (på grunnlag av en 6-elements kognitiv skjerm)
Klinikere
- Alder 21+
- Kvinner og menn
- Av varierende rase/etnisitet
- Behandle pasienter ved Senter for aldring
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter, omsorgspersoner og klinikere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
- Pasienter og omsorgspersoner som er døve eller har nedsatt hørsel som begrenser deres evne til å svare på telefonforespørsler.
- Omsorgspersoner som er synshemmede og ikke kan se godt nok til å lese stor skrift og fullføre papirbaserte spørreundersøkelser.
- Pasienter og/eller omsorgspersoner hvis motpart ikke samtykker til å delta i studien (dvs. pasienter gir samtykke og omsorgspersonen deres ikke).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Caregiver Checklist (CHEC)
CHEC er sammensatt av to elementer: 1) en sjekkliste for å identifisere behovene og bekymringene til ubetalte/familieomsorgspersoner som følger eldre voksne (i alderen 65+) til deres primæromsorgsbesøk og 2) Tipsark for klinikere.
|
CHEC er en kort sjekkliste designet for å identifisere familieomsorgspersoners udekkede behov og bekymringer.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Oppmøte på primærhelsetjenesten som vanlig.
|
Oppmøte på primærhelsetjenesten som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall omsorgspersoner som fullfører sjekklisten
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år
|
Antall omsorgspersoner som fullfører sjekklisten
|
Gjennom fullføring av studien, opptil 1 år
|
|
Akseptabel lengde på CHEC, målt ved antall omsorgspersoner som rapporterer at sjekklisten er en akseptabel lengde
Tidsramme: Etter intervensjon, etter 1 uke
|
Akseptabel lengde på CHEC, målt ved antall omsorgspersoner som rapporterer at sjekklisten er en akseptabel lengde
|
Etter intervensjon, etter 1 uke
|
|
CHECs brukervennlighet, målt ved antall omsorgspersoner som rapporterer at sjekklisten er enkel å bruke
Tidsramme: Etter intervensjon, etter 1 uke
|
CHECs brukervennlighet, målt ved antall omsorgspersoner som rapporterer at sjekklisten er enkel å bruke
|
Etter intervensjon, etter 1 uke
|
|
CHECs hjelpsomhet i å identifisere omsorgspersoners behov, målt ved antall omsorgspersoner som rapporterer at sjekklisten er nyttig for å identifisere deres behov
Tidsramme: Etter intervensjon, etter 1 uke
|
CHECs hjelpsomhet i å identifisere omsorgspersoners behov, målt ved antall omsorgspersoner som rapporterer at sjekklisten er nyttig for å identifisere deres behov
|
Etter intervensjon, etter 1 uke
|
|
CHECs hjelpsomhet med å starte en samtale med helsepersonell om omsorgspersoners behov, målt ved antall omsorgspersoner som rapporterer at sjekklisten er nyttig i å starte en samtale med leverandører om deres behov
Tidsramme: Etter intervensjon, etter 1 uke
|
CHECs hjelpsomhet med å starte en samtale med helsepersonell om omsorgspersoners behov, målt ved antall omsorgspersoner som rapporterer at sjekklisten er nyttig i å starte en samtale med leverandører om deres behov
|
Etter intervensjon, etter 1 uke
|
|
Ønske om å fortsette bruken, målt av antallet omsorgspersoner som rapporterer at de ønsker å fortsette å bruke sjekklisten i fremtiden
Tidsramme: Etter intervensjon, etter 1 uke
|
Ønske om å fortsette bruken, målt av antallet omsorgspersoner som rapporterer at de ønsker å fortsette å bruke sjekklisten i fremtiden
|
Etter intervensjon, etter 1 uke
|
|
Diskusjon av omsorgspersoners behov, målt ved antall fullførte sjekklister som resulterer i en samtale med leverandører om omsorgspersonens behov/bekymringer
Tidsramme: Etter intervensjon, etter 1 uke
|
Diskusjon av omsorgspersoners behov, målt ved antall fullførte sjekklister som resulterer i en samtale med leverandører om omsorgspersonens behov/bekymringer
|
Etter intervensjon, etter 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Hovedetterforsker: Karl Pillemer, PhD, Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-04023513
- 5K01AG061275 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .