- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04946942
Implementación de una lista de verificación para cuidadores familiares en atención primaria: un estudio piloto
14 de junio de 2025 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
El objetivo de este proyecto es realizar una prueba piloto de CHEC (Encuentros de atención médica colaborativa con cuidadores) en la atención primaria.
CHEC es una intervención breve con dos componentes: 1) una lista de verificación para identificar las necesidades y preocupaciones de los cuidadores no remunerados/familiares que acompañan a los pacientes mayores (mayores de 65 años) a sus visitas de atención primaria y 2) la hoja de consejos adjunta para los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- Edad 65-89
- Habla ingles
- Mujeres y hombres
- De diferente raza/etnicidad
- Acompañado a las visitas de atención primaria en el Center on Aging por un cuidador familiar (el cuidador familiar también da su consentimiento para participar en este estudio)
- Capacidad cognitiva suficiente para consentir por sí mismo o a través de un representante legal
cuidadores
- Edad 21+
- Habla ingles
- Mujeres y hombres
- De diferente raza/etnicidad
- Acompañar a un adulto mayor a sus visitas de atención primaria en el Center on Aging (El adulto mayor también da su consentimiento para participar en este estudio)
- Cognitivamente intacto (sobre la base de una pantalla cognitiva de 6 elementos)
Clínicos
- Edad 21+
- Mujeres y hombres
- De diferente raza/etnicidad
- Tratar a los pacientes en el Centro sobre el Envejecimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes, cuidadores y médicos que no cumplen los criterios de inclusión.
- Pacientes y cuidadores sordos o con deficiencias auditivas que limitan su capacidad para responder consultas telefónicas.
- Cuidadores que tienen problemas de visión y no pueden ver lo suficientemente bien como para leer en letra grande y completar encuestas en papel.
- Pacientes y/o cuidadores cuya contraparte de la díada no da su consentimiento para participar en el estudio (es decir, los pacientes dan su consentimiento y su cuidador no).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lista de verificación del cuidador (CHEC)
CHEC se compone de dos elementos: 1) una lista de verificación para identificar las necesidades y preocupaciones de los cuidadores no remunerados/familiares que acompañan a adultos mayores (mayores de 65 años) a sus visitas de atención primaria y 2) Hoja de consejos para médicos.
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CHEC es una breve lista de verificación diseñada para identificar las necesidades e inquietudes no satisfechas de los cuidadores familiares.
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Comparador activo: Cuidado usual
Asistencia a las citas de atención primaria como de costumbre.
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Asistencia a las citas de atención primaria como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de cuidadores que completan la lista de verificación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 1 año
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El número de cuidadores que completan la lista de verificación
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A través de la finalización del estudio, hasta 1 año
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Longitud aceptable de CHEC, medido por el número de cuidadores que informan que la lista de verificación es una longitud aceptable
Periodo de tiempo: Intervención posterior, a la 1 semana
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Longitud aceptable de CHEC, medido por el número de cuidadores que informan que la lista de verificación es una longitud aceptable
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Intervención posterior, a la 1 semana
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La facilidad de uso de CHEC, según lo medido por la cantidad de cuidadores que informan que la lista de verificación es fácil de usar
Periodo de tiempo: Intervención posterior, a la 1 semana
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La facilidad de uso de CHEC, según lo medido por la cantidad de cuidadores que informan que la lista de verificación es fácil de usar
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Intervención posterior, a la 1 semana
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La ayuda de Chec en identificar las necesidades de los cuidadores, según lo medido por el número de cuidadores que informan que la lista de verificación es útil para identificar sus necesidades
Periodo de tiempo: Intervención posterior, a la 1 semana
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La ayuda de Chec en identificar las necesidades de los cuidadores, según lo medido por el número de cuidadores que informan que la lista de verificación es útil para identificar sus necesidades
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Intervención posterior, a la 1 semana
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La ayuda de Chec al comenzar una conversación con los proveedores de atención médica sobre las necesidades de los cuidadores, medido por la cantidad de cuidadores que informan que la lista de verificación es útil para comenzar una conversación con los proveedores sobre sus necesidades.
Periodo de tiempo: Intervención posterior, a la 1 semana
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La ayuda de Chec al comenzar una conversación con los proveedores de atención médica sobre las necesidades de los cuidadores, medido por la cantidad de cuidadores que informan que la lista de verificación es útil para comenzar una conversación con los proveedores sobre sus necesidades.
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Intervención posterior, a la 1 semana
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Deseo de continuar el uso, según lo medido por los cuidadores de números que informan que desean continuar usando la lista de verificación en el futuro
Periodo de tiempo: Intervención posterior, a la 1 semana
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Deseo de continuar el uso, según lo medido por los cuidadores de números que informan que desean continuar usando la lista de verificación en el futuro
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Intervención posterior, a la 1 semana
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Discusión de las necesidades de los cuidadores, medido por el número de listas de verificación completadas que dan como resultado una conversación con los proveedores sobre las necesidades/preocupaciones del cuidador
Periodo de tiempo: Intervención posterior, a la 1 semana
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Discusión de las necesidades de los cuidadores, medido por el número de listas de verificación completadas que dan como resultado una conversación con los proveedores sobre las necesidades/preocupaciones del cuidador
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Intervención posterior, a la 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Karl Pillemer, PhD, Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-04023513
- 5K01AG061275 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .